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Acciones de Control y Vigilancia en relación al producto Losartán
La DIGEMID, a través del comunicado publicado el 25 de setiembre de 2019 en su portal institucional, informa que los 05 lotes de Losartán tabletas retirados del mercado debido a cantidades inaceptables de ácido N-nitroso-N-metil-4-aminobutirico (NMBA), no han sido importados ni comercializados en el país; sin embargo, por razones de seguridad se solicita a los titulares de Registros Sanitarios de productos que contienen Losartán, remitir a la Dirección de Inspecciones y Certificación (DICER), en un plazo de 5 días, el certificado de análisis del ingrediente farmacéutico activo que especifique la cuantificación de NMBA.
Fuente: DIGEMID
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DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN LA FICHA TÉCNICA Y EN EL INSERTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “NOREPINEFRINA”
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APRUEBAN TEXTO ÚNICO ORDENADO DE LA LEY Nº 27444 “LEY DEL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO GENERAL”
ALERTA PARA LOS ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II (ARA II)
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CERTIFICADO DE LIBRE VENTA (CLV) – PRODUCTOS COSMÉTICOS
