Categoría: Bolivia

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El proceso de evaluación y emisión del Registro Sanitario de Medicamentos en Bolivia, es responsabilidad de la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnología en Salud del Ministerio de Salud y Deportes, a través del Departamento de Autorización de Comercialización específicamente por el Área de evaluación de Medicamentos y la Comisión Farmacológica Nacional, como órgano técnico asesor en evaluación de Eficacia y Seguridad, misma que tiene como finalidad principal la de seleccionar farmacológicamente los medicamentos que podrán ser comercializados en el país, evaluar sus indicaciones y contraindicaciones bajo criterios técnicos y científicos, con el objeto de garantizar la eficacia de los mismos y su uso racional por la población, dicho proceso se fundamenta inevitablemente y de forma obligatoria en las Normas internacionales y Nacional establecidas para Ensayos clínicos, en concordancia con el avance continuo de la Medicina Basada en Evidencias.

Evaluación de los documentos de Seguridad y Eficacia para el Registro Sanitario de medicamentos en Bolivia

Mary Carmen Chuquimia Socpaza, Quality Specialist & Regulatory Affairs Coordinator de nuestra sede SCR Consultores Bolivia, ha realizado un Análisis Regulatorio sobre «Evaluación de los documentos de Seguridad y Eficacia para el Registro Sanitario de Medicamentos en Bolivia», el cual les invitamos a revisar en el siguiente enlace: Descargar PDF

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Alcances de la Resolución N° 886: «Guía de Estudios de Estabilidad de Medicamentos en Bolivia»

Biblioteca Alcances de la Resolución N° 886: «Guía de Estudios de Estabilidad de Medicamentos en Bolivia Mary Carmen Chuquimia, Quality Specialist & Regulatory Affairs Coordinator de nuestra sede SCR Consultores Bolivia, ha realizado un Análisis Regulatorio de la recientemente aprobada «Guía de Estudios de Estabilidad de Medicamentos en Bolivia», el cual les invitamos a revisar […]

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Aspectos Regulatorios a tener en cuenta para la Armonización de los Rotulados de Productos Farmacéuticos en Bolivia y Perú

Biblioteca Aspectos Regulatorios a tener en cuenta para la Armonización de los Rotulados de Productos Farmacéuticos en Bolivia y Perú Jazminy Morote Guzman, QA Specialist & Biologics and Drug Regulatory Affairs Coordinator de nuestra sede SCR Consultores Perú conjuntamente con Mary Carmen Chuquimia, Quality Specialist & Regulatory Affairs Coordinator de nuestra sede SCR Consultores Bolivia, […]