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COMUNICADO DE DIGEMID: INFORMACIÓN RELACIONADA A LA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN PARA FORMACIÓN DE KITS DE PRODUCTOS SANITARIOS O DISPOSITIVOS MÉDICOS

Mediante comunicado publicado el 05 de Febrero de 2018 en el Portal Institucional de la DIGEMID, la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios ante la publicación de la Modificatoria del TUPA del Ministerio de Salud, con la cual se eliminó 29 procedimientos administrativos, entre ellos el Artículo Nº 114 sobre la “Autorización para formación de Kits de Productos Sanitarios o Dispositivos Médicos”, hace de conocimiento lo siguiente:
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La solicitud de formación de Kits de Productos Sanitarios o Dispositivos Médicos, ya no debe     ser presentada a través del VUCE.
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La formación de Kits de Productos Sanitarios o Dispositivos Médicos requiere solo de una previa comunicación a DIGEMID para lo cual se deberá presentar un escrito a través de Mesa de Partes.
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Para los productos cosméticos corresponde utilizar el Formato Único (FNSOC-001) – Resolución 1333 de la Comunidad Andina de Naciones.
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Fuente: DIGEMID

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DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “ACETATO DE ULIPRISTAL 5mg”

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DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “BENDAMUSTINA”

ALERTA EN RELACIÓN A LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN LEVOTIROXINA, LIOTIRONINA O LA ASOCIACIÓN DE AMBOS

DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “CLARITROMICINA”

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LISTADO DE LOS LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTRAN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BPM POR PARTE DE LA ANM (AGOSTO -2018)

NIVELES INCONSISTENTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVO LEVOTIROXINA Y LIOTIRONINA O ASOCIACIÓN DE AMBOS

EXCLUYEN DIVERSOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE LOS LISTADOS APROBADOS MEDIANTE R.M. Nº 528-2016/MINSA

DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO, FICHA TÉCNICA Y/O ROTULADO MEDIATO DE MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN “VALPROATO”

LISTADO DE LOS LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTRAN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BPM POR PARTE DE LA ANM

APRUEBAN EL MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

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D*ISPONEN A LA OPINIÓN PÚBLICA EL PROYECTO DE “NORMA TÉCNICA DE SALUD QUE REGULA LA ELABORACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS”

APRUEBAN NORMAS TÉCNICAS PERUANAS VERSIÓN 2018 SOBRE HORMIGÓN, CONCRETO, AGREGADOS Y CEMENTOS

RETIRO DEL MERCADO DE ALGUNOS LOTES DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VALSARTÁN

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APRUEBAN NORMAS TÉCNICAS PERUANAS REFERENTES A CARNE Y PRODUCTOS CÁRNICOS, BEBIDAS ALCOHÓLICAS, AUTOMOTORES, ALMIDONES Y FÉCULAS, BIOTECNOLOGÍA Y OTROS

CONTAMINACIÓN DE VALSARTAN POR N-NITROSODIMETILAMINA (NDMA), CLASIFICADO COMO UN PROBABLE CARCINÓGENO HUMANOCONTAMINACIÓN DE VALSARTAN POR N-NITROSODIMETILAMINA (NDMA), CLASIFICADO COMO UN PROBABLE CARCINÓGENO HUMANO

CÓDIGOS SISMED DE VACUNAS QUE SERÁN DESACTIVADOS DEL CATÁLOGO DE MEDICAMENTOS

MODIFICAN EL PERIODO DE ABASTECIMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS PRODUCTOS SEÑALADOS EN LA R.M. Nº 069-2017/MINSA, POR EL PERIODO DE DIECIOCHO (18) MESESMODIFICAN EL PERIODO DE ABASTECIMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS PRODUCTOS SEÑALADOS EN LA R.M. Nº 069-2017/MINSA, POR EL PERIODO DE DIECIOCHO (18) MESES

APRUEBAN NORMAS TÉCNICAS PERUANAS, ESPECIFICACIÓN TÉCNICA PERUANA Y REPORTE TÉCNICO PERUANO SOBRE CEREALES Y MENESTRAS, GESTIÓN DEL RIESGO Y OTRAS

DISPOSICIÓN DEL PROYECTO DE REGLAMENTO QUE REGULA LA PRESENTACIÓN Y CONTENIDO DE LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS EN LA INSCRIPCIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS: VACUNAS A LA OPINIÓN PÚBLICA

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