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DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y FICHA TÉCNICA DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “NATALIZUMAB”


La DIGEMID a través de la Resolución Directoral Nº 062 – 2018 – DIGEMID/DPF/MINSA publicada el 16 de enero de 2018 en su Portal Institucional dispuso que los titulares de registro sanitario de medicamentos que contengan NATALIZUMAB deben incluir modificaciones de seguridad en el inserto y/o la ficha técnica.
La inclusión de estas modificaciones se da también en el marco del Informe de Seguridad remitido por la Dirección de Farmacovigilancia y Uso.
El plazo máximo para la realización de estas modificaciones es de (30) días hábiles a partir  del día siguiente de la publicación de la mencionada Resolución Directoral.
Fuente: DIGEMID

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