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DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y FICHA TÉCNICA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE CONTENGAN “INTERFERON BETA”

La DIGEMID a través de la Resolución Directoral Nº 2463-2018-DIGEMID/DPF/MINSA publicada el 03 de Abril de 2018 en su Portal Institucional dispuso que los titulares de los registros sanitarios de los productos farmacéuticos que contengan “Interferon Beta” deben incluir modificaciones de seguridad en el inserto y/o la ficha técnica de estos productos.​

La inclusión de estas modificaciones se da en el marco del Informe de Seguridad remitido por la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso de la mencionada institución.​

El plazo máximo para la realización de estas modificaciones es de treinta (30) días hábiles a partir del día siguiente de la publicación de la mencionada Resolución Directoral.

Fuente: DIGEMID

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