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DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES EN EL INSERTO Y FICHA TÉCNICA DE MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN “FINASTERIDA”


La DIGEMID a través de la Resolución Directoral Nº 2076-2018-DIGEMID/DPF/MINSA publicada el 16 de Marzo de 2018 en su Portal Institucional, dispuso que los titulares de Registro Sanitario de Medicamentos que contengan Finasterida deben incluir modificaciones en el inserto y/o ficha técnica.

La inclusión de estas modificaciones se da en el marco del Informe de Seguridad remitido por la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso de la mencionada institución.
El plazo máximo para la realización de estas modificaciones es de treinta (30) días hábiles a partir del día siguiente de la publicación de la mencionada Resolución Directoral.

Fuente: DIGEMID

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