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DIGEMID dispuso modificaciones de seguridad en la ficha técnica y/o inserto de los productos biológicos que contengan “Ustekinumab”
La DIGEMID a través de la Resolución Directoral Nº 8641-2019-DIGEMID/DPF/MINSA publicada el 19 de setiembre de 2019 en su portal institucional, dispuso que los titulares y los procedimientos de inscripción de los Registros Sanitarios de los productos biológicos que contengan “USTEKINUMAB”, deberán modificar la información de seguridad en la ficha técnica y el inserto de estos productos.
El plazo máximo para la realización de estas modificaciones es de 30 días hábiles a partir del día siguiente de la publicación de la mencionada Resolución Directoral en el portal institucional de la DIGEMID.
Fuente: DIGEMID
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