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DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y FICHA TÉCNICA DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “IBRUTINIB”


La DIGEMID a través de la Resolución Directoral Nº12330-2017 DIGEMID/PDF/MINSA publicada el 19 de diciembre de 2017 en su Portal Web dispuso que los titulares de registro sanitario de productos farmacéuticos que contengan IBRUTINIB deben incluir modificaciones de seguridad en su inserto y/o en su ficha técnica
La inclusión de estas modificaciones se da en el marco del Informe de Seguridad remitido por la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso.
Además se dispone que el plazo para la realización de estas modificaciones sea de no mayor de treinta (30) días hábiles a partir del día siguiente de la publicación de la mencionada Resolución Directoral.
Fuente: DIGEMID

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