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DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y FICHA TÉCNICA DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA ”

La DIGEMID a través de la Resolución Directoral Nº 9982-2017-DIGEMID/DPF/UFM/MINSA publicada el 27 de noviembre del año en curso en su Portal Web dispuso que los titulares de registro sanitario de medicamentos que contengan Sulfato de Hidroxicloroquina deben incluir modificaciones de seguridad en el inserto y/o las fichas técnicas de estos productos.
La inclusión de estas modificaciones se da en el marco del Informe de Seguridad remitido por la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso.
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Además se dispone que el plazo para la realización de estas modificaciones sea no mayo de treinta (30) días hábiles a partir del día siguiente de la publicación de la mencionada Resolución Directoral.
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Fuente: DIGEMID

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