Registro sanitario en Perú: asesoría en asuntos regulatorios

Con más de 10 años de trayectoria profesional, asesorando y capacitando a las empresas a nivel nacional, SCR Consultores ha sabido destacar por ofrecer servicios integrales en asuntos regulatorios con los más altos estándares de calidad. Esto, con el fin de asegurar una gestión regulatoria exitosa de todo el ciclo de vida de sus productos, desde el registro sanitario en Perú hasta el mantenimiento después de la autorización y renovación. ¿Qué nos diferencia de la competencia y qué podemos ofrecerte? Descubre esta y otras respuestas en el artículo que preparamos para ti. 

El valor del registro sanitario en Perú

Para el Ministerio de Salud, los registros sanitarios son permisos que pueden alcanzar aquellas empresas, laboratorios o droguerías que trabajen con mercancías ligadas a la sociedad como fármacos o dispositivos médicos. Esto les servirá como respaldo para que puedan importar, almacenar, distribuir y en general, hacer uso de su mercancía a nivel nacional. Son concedidas a través de su ente regulador, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). 

¿Qué valor aporta para las empresas contar con el registro sanitario en Perú? Como mencionamos hace poco, un respaldo, que tengan la seguridad de poder distribuir sus productos sin estar infringiendo alguna norma. Contar con los permisos significa que los productos han pasado por una evaluación previa del MINSA donde, se supone, han tomado en cuenta la siguiente información para dar su veredicto:

• Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE). 
• Resultados de los análisis físico, químico y microbiológico del producto terminado.
• Certificado de Libre Comercialización o Certificado Sanitario emitido por la Autoridad Competente del país de origen (para laboratorios extranjeros).
• Información que contendrá el rotulado o etiquetado.

Asesórate con los profesionales

Según información proporcionada por las plataformas de la DIGEMID, es el mismo fabricante quien debe de presentar toda la información técnica y regulatoria de sus productos para gestionar la obtención del registro sanitario en Perú. Con esto, la entidad arma un expediente técnico a raíz de su “dossier” que tiene que ser presentado a través de una plataforma en la web llamada VUCE2. El veredicto es, finalmente, publicado en una Resolución Directoral del RS o NSO.

No todas las empresas están capacitadas para saber cómo lidiar con este trámite y por eso, es que en SCR Consultores trabajamos para ofrecerte los mejores servicios en asesoría de asuntos regulatorios. Contamos con un equipo altamente especializado y actualizado, cuya experiencia incluye la gestión de proyectos regulatorios para productos fabricados en países de Asia, Europa, América Latina, Norteamérica y Oceanía. Por lo tanto, hemos estado proporcionando los siguientes servicios hasta la fecha:

• Consultoría, auditoría y gestión regulatoria para el registro, reinscripción o cambios en el registro sanitario de especialidades farmacéuticas, productos biológicos, dietéticos, naturales, dispositivos médicos, entre otros.
• Advice on the regulatory management of pharmaceutical establishments: start or restart of activities, expansion of activities, relocation of warehouses and expansion of warehouses, among others.
• Asesoramiento para la gestión reguladora de productos controlados.
• Comprehensive outsourcing of the regulatory affairs department for the management of pharmaceutical products, medical devices and health products.
• Estudios de viabilidad reglamentarios para apoyar la toma de decisiones con respecto a la entrada al mercado, introducción de nuevos productos, etc.

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Trabaja con profesionales, trabaja con SCR Consultores. Aprende todo lo que necesitas sobre el registro sanitario en Perú giving Click here. Somos especialistas en la asesoría de asuntos regulatorios, gestión de calidad y representación regulatoria con más de 10 años de trabajo constante. Para una atención personal, llamar al número (511) 711 – 9070 o escríbenos al correo jludena@scrconsultores.com.pe. Nos encontramos en la calle Río de la Plata N° 305 – 315, San Isidro. Lima – Perú. ¡Te esperamos!