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La regulación farmacéutica desempeña un papel fundamental en la protección de la salud pública al garantizar la eficacia de los medicamentos disponibles en un determinado mercado. En Perú, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas es la entidad encargada de lograr que la población tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad cuya importancia muchas veces no es reconocida, más su rol se vuelve trascendental. ¿Cuáles son las funciones de los asuntos regulatorios farmacéuticos DIGEMID? Descúbrelo a continuación.
Funciones de los asuntos regulatorios farmacéuticos DIGEMID
Hablar de los asuntos regulatorios farmacéuticos es referirse a una amplia gama de temas relacionados con la investigación, desarrollo, fabricación, registro, comercialización, distribución y supervisión de medicamentos y productos relacionados. Las funciones que cumplen son cruciales para garantizar el debido procedimiento y calidad de los fármacos, quienes al tener contacto directo con la población, deben de pasar por una serie de filtros que verifiquen que no comprometerán la salud pública.
Las funciones de los asuntos regulatorios farmacéuticos DIGEMID pueden variar ligeramente de un país a otro. En general, incluyen lo siguiente:
Registro y aprobación de medicamentos
Evaluar y aprobar los medicamentos y productos farmacéuticos antes de que puedan ser comercializados. Esto implica revisar la documentación científica que demuestre la seguridad y eficacia del producto.
Supervisión de la Calidad
Velar por que los productos farmacéuticos cumplan con estándares de calidad establecidos. Esto incluye las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) que rigen la producción de medicamentos en todo el Perú.
Farmacovigilancia
Con los asuntos regulatorios farmacéuticos DIGEMID se puede monitorear y recopilar datos sobre efectos adversos y eventos inesperados relacionados con el uso de medicamentos. Esto ayuda a identificar riesgos y tomar medidas para proteger a los pacientes como el retiro temporal o definitivo del fármaco en el mercado.
Inspecciones y auditorías
Realizar inspecciones y auditorías regulares en las instalaciones de fabricantes y distribuidores de medicamentos para garantizar que cumplan con las regulaciones. En algunos países, también ayuda a establecer precios máximos o supervisar los márgenes de beneficio para garantizar la accesibilidad de los medicamentos.
Evaluación de genéricos
Evaluar y aprobar medicamentos genéricos también es parte de sus funciones y sirve para garantizar que sean equivalentes en calidad, seguridad y eficacia para prevenir prácticas engañosas y garantizar que la información proporcionada sea precisa y equitativa.
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