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Bulletin # 20

En este número informamos que Perú aprobó el Documento Técnico – Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia; así como el Decreto de Urgencia que dicta medidas extraordinarias para facilitar y garantizar la adquisición, conservación y distribución de vacunas contra la COVID-19. Además, se aprobaron los Documentos Técnicos: 1) Lineamientos para la autorización sanitaria excepcional de Dispositivos Médicos en etapa de investigación, 2) Manejo de personas afectadas por COVID-19 en los servicios de hospitalización y 3) Plan Nacional de Vacunación contra la COVID-19. En Bolivia se aprobó la Guía de Estudios de Estabilidad de Medicamentos, así como la Modificación del contenido de los requisitos para Estudios de Estabilidad señalados en el Manual para Registro Sanitario, también estableció aclaraciones a los Anexos 5 y 6 del Manual para Registro Sanitario de Medicamentos. Presentamos el artículo de análisis sobre “Alcances de la Resolución N° 886: Guía de Estudios de Estabilidad de Medicamentos en Bolivia” realizado por la Q.F. Mary Carmen Chuquimia Socpaza y el artículo de análisis sobre “Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en Perú” realizado por la Q.F. Rosa Lourdes Campos Yaipén.

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