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Bulletin # 21

En este número informamos que Perú aprobó el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Bilógicos; así como la incorporación al Procedimientos Administrativos en el Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA) del Ministerio de Salud. Además, se aprobaron los Documentos Técnicos: 1) Modificación del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, 2) el Formato de Notificación de Eventos supuestamente atribuidos a la Vacunación e Inmunización (ESAVI), 3) la Ley que Regula, Autoriza, Asegura y Garantiza el uso de Oxígeno Medicinal en los Establecimientos de Salud Públicos y Privados a nivel nacional, 4) el Gobierno Peruano prorroga la declaratoria de Emergencia Sanitaria y 5) el Listado de medicamentos para la exigencia de la presentación de estudios de equivalencia terapéutica para demostrar la intercambiabilidad. En Bolivia se aprobó los Parámetros de Sensibilidad y Especificidad de pruebas serológicas anti-SARS-CoV-2 y Evaluación de Desempeño. Presentamos el artículo de análisis sobre “Aspectos Regulatorios a tener en cuenta para la armonización de los Rotulados de Productos Farmacéuticos en Bolivia y Perú” realizado por la Q.F. Idaly Jazminy Morote Guzmán y la Q.F. Mary Carmen Chuquimia Socpaza.

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