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La farmacovigilancia y tecnovigilancia en el Perú Existe una gran diferencia cuando hablamos de farmacovigilancia y tecnovigilancia; la farmacovigilancia se encarga netamente de la detección y evaluación de las reacciones adversas negativas del uso de los medicamentos, sin embargo, la tecnovigilancia se encarga de identificar y evaluar los incidentes adversos producidos por los dispositivos médicos […]
Se conoce como Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) al conjunto de procedimientos y normas diseñadas para garantizar la correcta manipulación y conservación de productos en un entorno de almacenamiento. Estas prácticas son fundamentales para mantener la calidad, la seguridad y la integridad de los insumos a lo largo de toda la cadena de suministro. Tanto […]
Para la industria nacional, se entiende con asuntos regulatorios o “servicios regulatorios” a aquellas normas legales que regulan el mercado para ciertos productos como: farmacéuticos, dispositivos médicos, energía, banca y telecomunicaciones. Tienen una gran variedad de responsabilidades relacionadas con leyes, reglamentos o procedimientos administrativos gubernamentales. Además, son responsables de reducir los riesgos al participar dentro […]
La farmacovigilancia y tecnovigilancia son elementos cruciales en la protección de la salud pública y la seguridad de los pacientes en el ámbito de la atención médica. Estos sistemas permiten identificar, evaluar y prevenir los efectos adversos asociados con medicamentos y dispositivos médicos, lo que garantiza que los beneficios superen los riesgos potenciales. Su implementación, […]
Una consultora farmacéutica se dedica a la formulación de políticas y estrategias para el sector médico. Es decir, consiste en organizar y establecer responsables por áreas para darle un punto de partida a la organización. Su importancia entonces, es fundamental puesto que la industria de la salud es una de las más importantes en todo […]
Se tiene que ser claros a la hora de hablar de los asuntos regulatorios, ya que resultan ser una parte esencial para la supervivencia de aquellos negocios dedicados a la venta de productos. Y es que si la mercancía que planeas vender no cumple con las normas de salubridad de tu territorio (en este caso […]
La farmacovigilancia y la tecnovigilancia son dos temas estrechamente relacionados que han ganado una mayor atención en los últimos años, especialmente ahora por la creciente importancia de los productos sanitarios a raíz de la coyuntura pandémica por la Covid-19. Una se centra en la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos del uso […]
Hablar de la importancia del registro sanitario de dispositivos médicos en Perú es quizá, uno de los temas más recurrentes dentro de la industria del comercio. Y es que no es para sorprenderse cuando se trabaja con la importación de productos tan delicados como aquellos destinados para la salubridad ciudadana, mucho menos en estos tiempos […]
La manipulación de insumos farmacéuticos es uno de los trabajos más importantes que pueden suceder dentro de un almacén. Sin embargo, ninguna empresa se encontraría facultada de hacerla sin antes contar con un certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) que es, básicamente, un sistema de control de calidad utilizado en la industria farmacéutica para […]
En el Perú, trabajar con productos farmacéuticos, alimentos o cosméticos no resulta ser sencillo debido a los trámites que se gestionan posteriori a su elaboración. Ya seas una empresa nacional o extranjera, tu mercadería deberá de pasar obligatoriamente por el filtro de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas para poder llegar a ser […]