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Noticias DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “NINTEDANIB” La DIGEMID a través de la Resolución Directoral Nº 0158-2019-DIGEMID/DPF/MINSA publicada el 11 de Enero de 2019 en su Portal Institucional, dispuso que los titulares de los Registros Sanitarios de las Especialidades Farmacéuticas que contengan “NINTEDANIB”, […]
Noticias APRUEBAN FORMATO “CERTIFICADO DE LIBERACIÓN DE LOTE DE PRODUCTO BIOLÓGICO” La Dirección General de la DIGEMID a través de la Resolución Directoral Nº 005-2019-DIGEMID-DG-MINSA publicada el 16 de enero de 2019 en el Diario Oficial”El Peruano”, aprobó el formato “Certificado de Liberación de Lote de Producto Biológico” Fuente: Diario Oficial «El Peruano» Publicaciones […]
Noticias APRUEBAN NUEVO “MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE ENSAYOS CLÍNICOS” EN CUMPLIMIENTO DE LAS DISPOSICIONES CONTENIDAS EN EL NUEVO REGLAMENTO DE ENSAYOS CLÍNICOS El REPEC informó a través de su Portal Institucional el 24 de noviembre que mediante Resolución Jefatural Nº 279-2017-J-OPE/INS del 17 de noviembre de 2017 se aprobó el nuevo “Manual de Procedimientos de […]
Noticias APRUEBAN Y DEJAN SIN EFECTO DIVERSAS NORMAS Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PERUANAS Mediante Resolución Directoral Nº 010-2018-INACAL/DN, publicada en El Diario Oficial “El Peruano” el 02 de Mayo de 2018, se aprueban 29 Normas Técnicas Peruanas y 02 Especificaciones Técnicas Peruanas en materia de: a) Bioseguridad en organismos vivos modificados, b) Alimentos irradiados, c) Alimentos […]
Noticias Aplicación web para reportar la discontinuación de la fabricación o importación de medicamentos o productos biológicos, y su reactivación El 24 de enero del 2020, la DIGEMID publicó en su Portal Web Institucional el comunicado dirigido a los titulares de registro sanitario o certificado de registro sanitario, en el que informa que se encuentra […]
Noticias FORMATO DE COMUNICACIONES EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS – Versión 02 La Dirección de Inspección y Certificación de la DIGEMID a través del comunicado publicado el 16 de noviembre en su Portal Institucional, hace de conocimiento que ha publicado una nueva versión del “FORMATO DE COMUNICACIONES EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS […]
Noticias DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LOS MEDIOS DE CONTRASTE BASADOS EN GADOLINIO La DIGEMID a través de la Resolución Directoral Nº 9046-2018-DIGEMID/DPF/MINSA publicada el 07 de diciembre de 2018 en su Portal Institucional, dispuso que los titulares de los Registros Sanitarios de los medios de constraste basados […]
Noticias APRUEBAN DOCUMENTO TÉCNICO “LISTADO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VITALES” El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 1288-2018/MINSA publicada el 12 de diciembre de 2018 en el Diario Oficial “El Peruano”, aprobó el Documento Técnico “Listado Nacional de Productos Farmacéuticos Vitales”. El Listado Nacional de Productos Farmacéuticos Vitales completo se […]
Noticias LISTADO DE LOS LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTREN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BPM POR PARTE DE LA ANM La Dirección de Inspección y Certificación de la DIGEMID a través del comunicado publicado el 17 de diciembre de 2018 en su Portal Institucional, hace de conocimiento a través del Oficio Nº […]
Noticias DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO, FICHA TÉCNICA Y/O ROTULADO MEDIATO DE MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN “VALPROATO” La DIGEMID a través de la Resolución Directoral Nº 5972-2018-DIGEMID/DPF/MINSA publicada el 07 de agosto de 2018 en su Portal Institucional dispuso que los titulares de los Registros Sanitarios de las especialidades farmacéuticas que contengan “VALPROATO […]