English 
Español 
El sector farmacéutico en Perú ha experimentado un crecimiento significativo en los últimos años. Con un mercado cada vez más competitivo y exigente, las empresas que operan en esta industria se enfrentan a desafíos constantes para cumplir con las regulaciones y estándares de calidad. Además, la pandemia global ha resaltado la importancia del acceso a medicamentos seguros y efectivos, lo que ha impulsado una mayor inversión en el sector. En este contexto, la consultoría especializada en cumplimiento regulatorio y gestión de calidad, como la que ofrece SCR Consultores, se vuelve esencial para garantizar que las empresas puedan operar eficientemente y cumplir con los más altos estándares.
Sector farmacéutico en Perú
Está compuesto por una combinación de empresas nacionales y multinacionales que participan en la fabricación, distribución y comercialización de medicamentos. Según datos recientes, el mercado farmacéutico peruano ha crecido a un ritmo sostenido, impulsado por factores como el aumento de la población, la mayor accesibilidad a tratamientos médicos y la innovación en la creación de nuevos medicamentos.
A nivel regulatorio, las empresas farmacéuticas deben cumplir con una serie de normativas impuestas por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Esta entidad regula todas las etapas del ciclo de vida de un medicamento, desde su desarrollo y fabricación hasta su distribución y venta. Sin embargo, cumplir con estos requisitos puede ser un proceso complejo y riguroso, especialmente para aquellas empresas que desean expandir su presencia en el mercado o lanzar nuevos productos.
La pandemia de COVID-19 también ha sido un factor que ha transformado la dinámica del sector. La demanda de productos como vacunas, medicamentos antivirales y otros tratamientos relacionados ha aumentado significativamente, lo que ha obligado a las empresas farmacéuticas a adaptarse rápidamente. Esta situación ha puesto en primer plano la necesidad de una gestión eficiente de la cadena de suministro y un estricto control de calidad.
Cumplimiento regulatorio: un desafío clave
El sector farmacéutico en Perú está altamente regulado debido a la necesidad de garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos. Las normativas establecidas por DIGEMID son estrictas y abarcan desde la autorización de comercialización hasta la verificación de la calidad de los productos. Para las empresas que operan en este sector, cumplir con estos requisitos no es opcional, sino un componente fundamental de su éxito y reputación.
Un ejemplo claro de estas regulaciones es la necesidad de que las empresas cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), que son un conjunto de directrices para garantizar que los productos farmacéuticos se fabriquen de acuerdo con estándares de calidad predefinidos. Las BPM cubren aspectos como la capacitación del personal, el control de los procesos de producción, la higiene y el almacenamiento de los productos.
Aparte de las BPM, las empresas deben estar preparadas para auditorías y verificaciones periódicas por parte de las autoridades regulatorias. Esto implica mantener una documentación detallada y actualizada sobre cada etapa del proceso de fabricación y distribución, así como asegurar que los productos cumplan con las especificaciones establecidas.
Es por eso, que contar con el apoyo de consultores especializados como SCR Consultores es crucial para garantizar que las empresas puedan cumplir con las normativas y evitar sanciones o la retirada de productos del mercado. La experiencia de SCR en la gestión de calidad y cumplimiento regulatorio permite que las empresas farmacéuticas se enfoquen en la innovación y el crecimiento, mientras cumplen con los requisitos legales.
contact us
Te ayudaremos en tu proyecto. Aprende todo sobre el sector farmacéutico en Perú en nuestra página web, conócenos ahora dando Click here. Para una comunicación directa, llama al número de atención (511) 711 – 9070 o déjanos un mensaje al correo electrónico jludena@scrconsultores.com.pe. Nos encontramos en la calle Río de la Plata N° 305 – 315, San Isidro. Lima – Perú. SCR Consultores, gestión exitosa para tu empresa.
