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Modificaciones de Seguridad de la DIGEMID:
Para las especialidades farmacéuticas que contienen “MELOXICAM”

La DIGEMID a través de la R.D. Nº 6482-2020-DIGEMID/DPF/MINSA publicada el 11 de agosto de 2020, dispuso lo siguiente:

• Los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan MELOXICAM, deben modificar en la ficha técnica y/o el inserto la información correspondiente a los apartados señalados en los artículos 1° y 2° del citado documento, respectivamente.
• La actualización en los apartados de los insertos y/o ficha técnica señalados anteriormente, estarán de acuerdo a las Fichas Técnicas actualizadas por las agencias reguladoras de países de alta vigilancia sanitaria en relación a los riesgos cardiovasculares y gastrointestinales.
• Los procedimientos de inscripción de los registros sanitarios de especialidades farmacéuticas que contengan MELOXICAM, deben cumplir con lo dispuesto en la mencionada Resolución Directoral. 

Fuente de referencia: Click aqui Source: DIGEMID

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El MINSA aprobó el “Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia”

MINSA approved the Technical Health Standard that regulates Good Laboratory Practices for Preclinical Studies (GLP-PC) in the Research and Development of Pharmaceutical Products

Extension of the declaration of Sanitary Emergency

The MINSA included in the PNUME for the Health Sector, the product Medicinal Oxygen 93% gas for inhalation

MINSA ordered the publication of the Regulation Project that establishes specific provisions for conducting Clinical Trials with Medical Devices

The MINSA approved the Sanitary Directive for the use of Oxygen in Institutions Providers of Health Services and home use

MINSA approved the Technical Document: National Vaccination Plan against COVID-19

The MINSA orders the publication of the Technical Document project: Manual of Citizen Participation in the elaboration of the PNUME

MINSA approved the Technical Document: Management of people affected by COVID-19 in hospitalization services

El MINSA aprobó el Documento Técnico: Lineamientos para la Autorización Sanitaria Excepcional de Dispositivos Médicos en etapa de Investigación

Decreto de Urgencia que dicta medidas extraordinarias para facilitar y garantizar la adquisición, conservación y distribución de vacunas contra la COVID-19

The MINSA plans to publish a draft ministerial resolution that resolves to include in the PNUME for the health sector, the medicinal oxygen product 93% gas

DIGEMID safety modifications: For pharmaceutical specialties containing "MELOXICAM"

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DIGEMID safety modifications: For pharmaceutical products containing "Bacillus Clausii"

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