News

Modificaciones de seguridad de la DIGEMID:
Para los productos farmacéuticos que contienen “BACILLUS CLAUSII”

La DIGEMID a través de la R.D. Nº 5545-2020-DIGEMID/DPF/MINSA publicada el 05 de agosto de 2020, dispuso lo siguiente:

• Los titulares de los registros sanitarios de los productos farmacéuticos que contengan Bacillus clausii, bajo la forma farmacéutica de suspensión oral y con forma de presentación frascos o ampollas bebibles menores o iguales a 5mL, deberán incluir en el rotulado mediato e inmediato la advertencia: “SOLO PARA USO ORAL” y un pictograma que signifique “No inyectar”.
• Los procedimientos de inscripción de los registros sanitarios de los productos farmacéuticos que contengan Bacillus clausii, también deben cumplir con lo dispuesto en el citado documento.

Source: DIGEMID

Recent posts

The MINSA plans to publish a draft ministerial resolution that resolves to include in the PNUME for the health sector, the medicinal oxygen product 93% gas

Modificaciones de seguridad de la DIGEMID Para las especialidades farmacéuticas que contienen “MELOXICAM”

Modificaciones de seguridad de la DIGEMID: Para los productos farmacéuticos que contienen “BACILLUS CLAUSII”

DIGEMID safety modifications: For pharmaceutical specialties containing "MONTELUKAST"

DIGEMID safety modifications: For pharmaceutical specialties containing "LORCASERIN"

DIGEMID safety modifications: For pharmaceutical specialties that contain "FENOTEROL"

The MINSA approved the "Technical Health Standard that establishes the ethical criteria for the promotion and advertising of pharmaceutical products, medical devices and health products"

Aprueban directiva sanitaria para el control y vigilancia de los dispositivos de diagnóstico in vitro: Pruebas rápidas y moleculares para covid-19

The MINSA incorporated the sheet called: IVERMECTINA oral solution 6 mg/ml in the technical health standard for the preparation of pharmaceutical preparations

El MINSA incorporó productos farmacéuticos al listado de bienes esenciales para el manejo y tratamiento del covid-19

El MINSA publicó proyecto de reglamento que regula los cambios en el registro sanitario de los dispositivos médicos

Directiva administrativa que establece el procedimiento para el suministro de datos al observatorio peruano de productos farmacéuticos de los bienes esenciales para el manejo del COVID-19

Comunicado de DIGEMID referente a la atención virtual de comunicaciones de la información de droguerías, laboratorios y almacenes especializados

DIGEMID statement regarding the exceptional authorization

They approve the "List of Galenic Products"

Provisions for the registration, re-registration and changes in the sanitary registry and the importation of pharmaceutical products and medical devices; and for the operation of pharmaceutical establishments

Extension of the suspension of the computation of processing periods of administrative procedures

The health directive for the control and surveillance of in vitro diagnostic devices is modified: rapid and molecular tests for COVID-19

Modify the technical health standard for the preparation of pharmaceutical preparations

They approve the technical document: "Ethical considerations for health research with human beings"