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En El Perú, es la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) quien tiene el control sobre el otorgamiento de certificaciones y los procesos sanitarios de las medicinas. Por lo que su principal función es lograr que la población tenga acceso a fármacos de calidad, seguros y eficaces en el tratamiento que les corresponda. […]
¿Sabías que los dispositivos médicos son equipos de diagnóstico para el campo de la salud? A lo mejor sí, después de todo su nombre ya lo da a entender. Su uso en cambio, está limitado exclusivamente para los profesionales del campo de la medicina ya que algunos requieren de una capacitación previa para evitar posibles […]
Cuando hablamos de plan de gestión de riesgos, hacemos referencia a las prevenciones adoptadas para evitar imprevistos futuros ante determinadas acciones. Llevado este concepto al tratamiento de productos farmacéuticos como medicamentos, aparatos de salud y similares, estos tienen que cumplir ciertas normas de seguridad y eficacia para lograr su fin comercial. Por lo que su […]
Los productos cosméticos tienen como fin mejorar la apariencia estética de las personas. Su proceso de fabricación en cambio, involucra pruebas, uso de materiales variados y un estudio previo en controles de sanidad para verificar que el resultado no sea perjudicial para los futuros compradores. Es decir, que requieren antes de un registro sanitario para […]
La inscripción para los registros sanitarios es una parte esencial en el funcionamiento de las empresas que se dedican a la producción, comercialización, importación y exportación de productos farmacéuticos, cosméticos o alimenticios. El resultado de esta etapa es la documentación y licencia formal para que puedan operar sin infringir alguna norma dentro del territorio nacional. […]
The Ministry of Health, through Ministerial Resolution No. 925-2021/MINSA, published on July 27, 2021 in the Official Gazette "El Peruano", approved the "Technical Document: Manual for citizen participation in the preparation of the Single National Petition of Essential Medicines (UNEP)”. The purpose of this document is to contribute to the effective participation [...]
The Ministry of Health through the Annex to Supreme Decree No. 020-2021-SA, published on July 31, 2021 in the Official Gazette "El Peruano", published the "Regulation that regulates the presentation and content of the documents required in the registration and re-registration of biological products: vaccines”. This document consists of two (2) titles, […]
The Ministry of Health, through Ministerial Resolution No. 808-2021/MINSA, published on July 2, 2021 in the Official Gazette "El Peruano", provides for the publication of the project "Technical Document: Manual of Good Practices of the Pharmaceutical Office and its approving Ministerial Resolution”, in the Institutional Portal of the Ministry of Health, during the […]
The Ministry of Health through Supreme Decree No. 021-2021-SA, published on July 25, 2021 in the Official Gazette "El Peruano", modified "Article 94: Head of quality assurance and production areas and quality control” of the Regulation of Pharmaceutical Establishments. Being that this document enters into force […]
The DIGEMID through RD No. 5557-2021-DIGEMID/DPF/MINSA published on June 9, 2021, provided the following: The holders of the health registrations of the current pharmaceutical specialties that contain IBUPROFEN OR KETOPROFEN AND ASSOCIATIONS, must modify in the technical sheet and insert the information corresponding to the sections indicated in the articles [...]