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Library Regulatory Aspects of the Verification and Validation of the Design of Medical Devices SCR Consultores shares the following Regulatory Analysis «Medical Devices: Regulatory Aspects of the Verification and Validation of the Design of Medical Devices», carried out by QF Walther Ricardo Vicente Mallma, who is QA Specialist & Medical Devices and Sanitary Products Regulatory Affairs Coordinator […]
El día 28 de febrero del 2020; Jazminy Morote, nuestra Especialista en Asuntos Regulatorios participó en representación de SCR Consultores sede Perú en la Reunión Técnica: “Alcances para demostrar la Intercambiabilidad de Medicamentos”, la cual fue convocada por la DIGEMID y realizada en el Auditorio del Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima (CQFDL). Los objetivos […]
We invite you to participate in this international space for discussion and exchange of information on pharmacovigilance. The event will be led by QF María de los Ángeles Hernández Loli, a professional with extensive experience in the implementation of pharmacovigilance and audit management systems. Participation is free prior registration to the following link: https://forms.gle/tdosVo2RJ7Z9enJKA Or […]
Library Bulletin # 19 In this issue we inform Peru established the Emergency Decree that dictates extraordinary measures to facilitate and guarantee the acquisition, conservation and distribution of vaccines against COVID-19; the exceptional Authorization for the importation and use of Medications, Medical Devices or Health Products for prevention and individual treatment; register […]
Noticias El MINSA aprobó el Documento Técnico: Plan Nacional de Vacunación contra la COVID-19 El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 848-2020/MINSA, publicada el 20 de octubre del 2020 en el Diario Oficial “El Peruano”, aprobó el “Documento Técnico: Plan Nacional de Vacunación contra la COVID-19” que como Anexo forma parte […]
Noticias El MINSA dispone la publicación del proyecto de Documento Técnico: Manual de Participación Ciudadana en la elaboración del PNUME El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 847-2020/MINSA, publicada el 17 de octubre del 2020 en el Diario Oficial “El Peruano”, dispuso la publicación del proyecto de “Documento Técnico: Manual de […]
Noticias El MINSA aprobó el Documento Técnico: Lineamientos para la Autorización Sanitaria Excepcional de Dispositivos Médicos en Etapa de Investigación El Ministerio de Salud de Perú a través de la Resolución Ministerial Nº 817-2020/MINSA, publicada el 10 de octubre del 2020 en el Diario Oficial “El Peruano”, aprobó el “Documento Técnico: Lineamientos para la Autorización […]
Library Bulletin # 18 In this number we report the Provisions for the registration, re-registration and changes in the Sanitary Registry and the importation of pharmaceutical products; and for the operation of pharmaceutical establishments in Peru, the approval by DIGEMID of the "List of documents considered equivalent to the certificate of Good Manufacturing Practices"; […]
Library Bulletin # 17 In this issue we inform that the Classification rules and the Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices, the Technical Specification for the Making of Textile Face Masks for Community Use. On the other hand, we carried out an analysis article on the Regulatory Scope in Relation to COVID – […]
Noticias El MINSA aprobó el Documento Técnico: Manejo de personas afectadas por COVID-19 en los servicios de hospitalización El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 839-2020/MINSA, publicada el 13 de octubre del 2020 en el Diario Oficial “El Peruano”, aprobó el “Documento Técnico: Manejo de personas afectadas por COVID-19 en los […]