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Library Bulletin # 6 In this issue we inform that the List of quantities of retention samples of pharmaceutical products and medical devices was approved within the framework of the provisions of the Regulation of Pharmaceutical Establishments. Likewise, we inform that the Minimum Criteria to be considered for the presentation of the Active Pharmacovigilance Plan was published […]
Noticias Aprueban la Guía Técnica: Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 779-2019/MINSA, publicada el 27 de agosto de 2019 en el Diario Oficial “El Peruano”, resuelve aprobar la Guía Técnica: Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura de […]
Noticias Publican anexo a la Resolución Ministerial Nº 796-2019/MINSA “Norma Técnica de Salud que regula la elaboración del Plan de Gestión de Riesgo de los Productos Farmacéuticos” El Ministerio de Salud a través del Anexo a la Resolución Ministerial Nº 796-2019/MINSA, publicado el 12 de setiembre de 2019 en el Diario Oficial “El Peruano”, publica […]
Noticias Aprueban Norma Técnica de Salud que regula la elaboración del Plan de Gestión de Riesgo de los Productos Farmacéuticos El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 796-2019/MINSA, publicada el 03 de setiembre de 2019 en el Diario Oficial “El Peruano”, resuelve aprobar la NTS N° 156-MINSA/2019/DIGEMID, “Norma Técnica de Salud […]
Library Bulletin # 3 In this issue we inform you that the List of Excipients for the sanitary registration of pharmaceutical products in DIGEMID was published. Download PDF Recent publications # 16 Bulletin # 15 Bulletin # 14 Bulletin # 13 Bulletin # 12 Bulletin # 11 Bulletin # 10 Bulletin # 9 Bulletin # 8 Bulletin […]
Library Bulletin # 4 In this issue we inform that Provisions referring to the Peruvian System of Pharmacovigilance and Technovigilance, the Schedule for submitting applications for certification in Good Storage Practices, as well as the Draft Sanitary Directive that regulates the presentation and content of the documents required in the registration and re-registration [...]
Library Bulletin # 5 In this issue we inform you that the Sanitary Directive that regulates the conditions for the presentation of the quality control results of the first batch and subsequent batches of pharmaceutical products and medical devices was pre-published. Likewise, we inform that the List of Competent Authorities for the Issuance of the […]
Noticias Publican Proyecto de Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 001-2020/MINSA, publicada el 05 de enero del 2020 en el Diario Oficial “El Peruano”, se dispuso la publicación del Proyecto de Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, durante el plazo […]
Noticias Comunicado de DIGEMID referente a la Liberación de Lote de Productos Biológicos: Vacunas o derivados del plasma humano La DIGEMID a través del comunicado publicado el 16 de octubre de 2019 en su Portal Institucional, hizo de conocimiento que a efectos de solicitar el Certificado de Liberación de Lote, se deberá considerar lo estipulado […]
Biblioteca Boletín # 1 En este número informamos que se publicaron los proyectos de directivas sanitarias que establecen la presentación y contenido para la reinscripción de productos biológicos – derivados de plasma, que establece los requisitos y procedimientos para la liberación de lotes de productos biológicos, y que establece la información mínima que debe contener […]