En el Perú, todo establecimiento dedicado a la fabricación, control de calidad, comercialización, importación, exportación, almacenamiento, distribución y expendio de productos farmacéuticos o dispositivos médicos debe contar con autorización sanitaria de funcionamiento regulada por la DIGEMID. El registro de establecimientos farmacéuticos es la vía apropiada para conseguirlo y en este artículo, aprenderás en qué consiste […]
Los productos farmacéuticos desempeñan un papel crucial en el cuidado de la salud, proporcionando tratamientos y soluciones para una amplia variedad de enfermedades y condiciones médicas. Aunque a veces se critica la industria farmacéutica, es importante reconocer los beneficios significativos que estos productos aportan a la sociedad en términos de mejora de la salud y […]
En la búsqueda constante de mejorar la atención médica y facilitar el acceso a los servicios de salud, la consulta de establecimientos farmacéuticos juega un papel crucial ya que no solo son puntos de venta de medicamentos, sino también centros de información valiosa para los pacientes. ¿Cómo se clasifican? Sigue leyendo este artículo que, a […]
El control de calidad de productos farmacéuticos es un proceso fundamental para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos que llegan a manos de los pacientes. Estos productos deben cumplir con estándares rigurosos para asegurar que sean seguros y efectivos. Su implementación, sin embargo, enfrenta muchos desafíos no solo a nivel nacional, sino […]
Una correcta gestión farmacéutica garantiza no solo el control efectivo de los procesos dentro de un laboratorio farmacéutico, sino que además toma registro de sus actividades desde las etapas de investigación hasta la comercialización del medicamento. Todo, con el fin de regularlas y hacer que tengan elementos comunes con todas las empresas del sector comprendido […]
La regulación farmacéutica desempeña un papel fundamental en la protección de la salud pública al garantizar la eficacia de los medicamentos disponibles en un determinado mercado. En Perú, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas es la entidad encargada de lograr que la población tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad cuya […]
Cuando hablamos de farmacovigilancia, hacemos referencia a una disciplina que se ocupa de proteger tanto a personas, animales como plantas de las posibles sospechas de reacciones adversas provocadas por medicamentos o vacunas una vez que están en el mercado. Su relevancia es tal, que se convierte en un componente esencial para la cadena de desarrollo, […]
La industria farmacéutica desempeña un papel crucial en la salud y el bienestar de las personas a nivel global. Para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos y productos relacionados, los asuntos regulatorios son fundamentales. Estos profesionales se encargan de cumplir con las normativas y requisitos legales que rigen la producción y comercialización de […]
Hablar de los asuntos regulatorios en farmacias, es referirse a una profesión relativamente nueva que surgió ante la creciente necesidad de los gobiernos mundiales de proteger la salud pública de sus habitantes mediante el control de la seguridad y la eficiencia de determinados productos (véase medicamentos, dispositivos médicos, pesticidas, cosméticos, entre otros). Su presencia en […]
Ronald Erik Quiñonez Dextre, Regulatory Affairs, Safety and Efficacy Analyst de nuestra sede SCR Consultores Perú, ha realizado un Análisis Regulatorio sobre «Principales aspectos a considerar en el sustento de la seguridad y eficacia para el registro sanitario de las especialidades farmacéuticas en Perú», el cual les invitamos a revisar en el siguiente enlace: Descargar […]