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El registro de establecimientos farmacéuticos es un proceso fundamental para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos que se comercializan y distribuyen en el mercado. Sin embargo, la falta de cumplimiento con los requisitos de registro puede acarrear una serie de riesgos y sanciones tanto para los establecimientos mismos como para la salud pública en general. A continuación, conocerás algunos de los más importantes de la mano de SCR Consultores.
Riesgos por no registrar establecimientos farmacéuticos
Comercializar productos relacionados con la salud pública sin un registro válido puede tener consecuencias graves. Las autoridades sanitarias pueden tomar medidas que van desde la retirada del producto del mercado hasta acciones legales contra los responsables, fuertes sanciones económicas y en el peor de los casos, la encarcelación por atentar contra las personas. La falta de registro también puede dañar la reputación de la empresa y comprometer la confianza del consumidor.
Para una comprensión más profunda, a continuación explicaremos las principales sanciones de operar sin un registro de establecimientos farmacéuticos para tu empresa:
Calidad y seguridad comprometidas
La operación de un establecimiento farmacéutico sin registro adecuado aumenta el riesgo de que los productos farmacéuticos fabricados, almacenados o distribuidos no cumplan con los estándares de calidad y seguridad requeridos. Esto puede resultar en la producción de medicamentos que no cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), lo que aumenta el riesgo de contaminación, errores de etiquetado y falta de control.
Riesgo de medicamentos falsificados o adulterados
También puede facilitar la entrada de medicamentos falsificados o adulterados en el mercado. Los establecimientos no registrados pueden estar menos sujetos a inspecciones regulatorias, lo que les permite operar de manera clandestina y sin supervisión. Esto pone en peligro la seguridad de los pacientes, ya que los medicamentos falsificados pueden contener ingredientes incorrectos, dosis incorrectas o estar contaminados. Sumado a esto, la credibilidad de la empresa también se vería fuertemente comprometida.
Riesgos legales y financieros
Que una empresa no cuente con el registro de establecimientos farmacéuticos puede exponer a los propietarios y responsables a sanciones legales y financieras significativas, incluyendo multas, acciones judiciales y cierre del establecimiento. Estas sanciones pueden tener un impacto devastador en la viabilidad financiera del negocio. Además, las acciones legales resultantes pueden llevar a una mayor exposición mediática y daño a la reputación, lo que agrava aún más las consecuencias financieras y legales.
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