Responsabilidades de los titulares del Registro Sanitario de los Productos Farmacéuticos

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Responsabilidades de los titulares del Registro Sanitario de los Productos Farmacéuticos

Ana Susana Rojas Avalos, Regulatory Intelligence Consultant de nuestra sede SCR Consultores Perú, ha realizado un Análisis Regulatorio sobre «Responsabilidades de los titulares del Registro Sanitario de los Productos Farmacéuticos», el cual les invitamos a revisar en el siguiente enlace:



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Con la promulgación en el año 2009 de la Ley N° 29459: “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios”; y posteriormente con la aprobación del “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” (aprobado a través del Decreto Supremo N° 016-2011-SA) en el año 2011, se establecieron nuevas directrices, normas, criterios y exigencias básicas para que se garantice que los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a comercializarse en el Perú, sean eficaces, seguros y de calidad. Así mismo, los principios de seguridad y eficacia están sustentados a través de estudios preclínicos y clínicos.
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