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Importación del Producto en Investigación y Productos Complementarios
La Dirección de Productos Farmacéuticos de la DIGEMID, a través del comunicado publicado el 23 de agosto de 2019 en su Portal Institucional, informa que la solicitud de autorización de Importación de Productos en Investigación y Productos Complementarios a utilizarse en un Ensayo Clínico, deberá tramitarse por VUCE mediante el procedimiento 116 del TUPA; de acuerdo a lo dispuesto en el artículo 5º de la Resolución Ministerial N° 668-2019-MINSA.
Fuente: DIGEMID
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Directiva Administrativa que establece el procedimiento para el suministro de datos al Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos de los Bienes Esenciales para el manejo del COVID-19
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Disposiciones para la inscripción, reinscripción y cambios en el registro sanitario y la importación, de productos farmacéuticos y dispositivos médicos; y para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos
Prórroga de la suspensión del cómputo de plazos de tramitación de los Procedimientos Administrativos
Modifican la Directiva Sanitaria para el control y vigilancia de los dispositivos de diagnóstico in vitro: Pruebas rápidas y moleculares para COVID-19
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Prórroga de la suspensión del cómputo de plazos de tramitación de los Procedimientos Administrativos
El Ministerio de Salud de Perú aprobó la Directiva Sanitaria para el Control y Vigilancia de los Dispositivos de Diagnóstico In Vitro: Pruebas Rápidas y Moleculares para COVID-19
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Conforman la Red Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (RENETSA) y aprueban otras disposiciones
Dictan medidas temporales para asegurar el suministro de productos necesarios para la salud durante la Emergencia Sanitaria declarada como consecuencia del COVID-19
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Publican Ley que regula el uso de sustancias modelantes en tratamientos corporales con fines estéticos y define dicho procedimiento como acto médico
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Autorización excepcional para la importación y uso de medicamentos, dispositivos médicos o productos sanitarios mediante receta médica
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Acciones de control y vigilancia en relación al producto Losartán
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Procedimientos Habilitados en VUCE
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DISPOSICIÓN DEL REGLAMENTO PARA EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS: ARTÍCULOS PARA BEBÉS Y SU DECRETO SUPREMO APROBATORIO, A LA OPINIÓN PÚBLICA
NUEVOS FORMATOS TUPA PARA TRAMITAR EN FORMA FÍSICA Y PRESENTACIÓN EN CD
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COMUNICADO ACERCA DE LA SIMPLIFICACIÓN DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
DISPONEN LA SIMPLIFICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE VEINTISIETE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS A CARGO DE LA DIGEMID
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MODIFICACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN Y PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO TRASTUZUMAB 440 MG INYECTABLE CONTEMPLADO EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA EL SECTOR SALUD
APRUEBAN FORMATOS DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS POR LOS TITULARES DE REGISTRO SANITARIO Y CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, Y POR LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
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PUBLICACIÓN DEL LISTADO DE RESOLUCIONES DIRECTORALES DE IMPOSICIÓN DE MULTA EN LA PAGINA WEB DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN LA FICHA TÉCNICA Y EN EL INSERTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “ATOMOXETINA”
LISTADO DE LOS LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTRAN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BPM POR PARTE DE LA ANM
DIGEMID INFORMA QUE SE DEBERÁN COMUNICAR LOS DATOS DEL RESPONSABLE DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN EL PAÍS
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PUBLICAN CRONOGRAMA-2019 PARA LABORATORIOS Y DROGUERÍAS EN RELACIÓN A TRÁMITES DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS Y PRECURSORES
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN LA FICHA TÉCNICA Y EN EL INSERTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “METAMIZOL”
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN LA FICHA TÉCNICA Y EN EL INSERTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “NOREPINEFRINA”
RELACIÓN DE PRODUCTOS QUE A LA FECHA NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO
MODIFICAN EL TEXTO ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DEL MINISTERIO DE SALUD
LISTADO DE LOS LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTRAN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BPM POR PARTE DE LA ANM PERIODO: 2010 al 28 de Febrero de 2019
Dictan disposiciones referidas a la exigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para la inscripción y reinscripción en el Registro Sanitario y en la importación de productos farmacéuticos
APRUEBAN “NORMA TÉCNICA DE SALUD QUE REGULA LA INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE CONTENER EL DOCUMENTO DE VALIDACIÓN DE TÉCNICAS ANALÍTICAS PROPIAS”
FORMATO PARA LA AUTORIZACIÓN EXCEPCIONAL DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO INDIVIDUAL (ANEXO 1 Y ANEXO 2) – Versión 2 –
APRUEBAN EL DECRETO SUPREMO Nº 005-2019-SA “REGLAMENTO DE LA LEY QUE REGULA EL USO MEDICINAL Y TERAPÉUTICO DEL CANNABIS Y SUS DERIVADOS”
MODIFICAN ANEXOS DE DIVERSAS RR.MM. RESPECTO A PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DE LA DIGEMID QUE SE TRAMITAN POR LA VUCE, A FIN DE ACTUALIZAR LA LISTA DE DICHOS PROCEDIMIENTOS
APRUEBAN TEXTO ÚNICO ORDENADO DE LA LEY Nº 27444 “LEY DEL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO GENERAL”
ALERTA PARA LOS ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II (ARA II)
APRUEBAN FORMATO “CERTIFICADO DE LIBERACIÓN DE LOTE DE PRODUCTO BIOLÓGICO”
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “NINTEDANIB”
APRUEBAN EL DOCUMENTO TÉCNICO: PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA EL SECTOR SALUD
CERTIFICADO DE LIBRE VENTA (CLV) – PRODUCTOS COSMÉTICOS
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “CANAGLIFLOZINA, DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZINA(INHIBIDORES DE SGLT -2) ”
