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Una correcta gestión farmacéutica garantiza no solo el control efectivo de los procesos dentro de un laboratorio farmacéutico, sino que además toma registro de sus actividades desde las etapas de investigación hasta la comercialización del medicamento. Todo, con el fin de regularlas y hacer que tengan elementos comunes con todas las empresas del sector comprendido […]
La regulación farmacéutica desempeña un papel fundamental en la protección de la salud pública al garantizar la eficacia de los medicamentos disponibles en un determinado mercado. En Perú, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas es la entidad encargada de lograr que la población tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad cuya […]
Cuando hablamos de farmacovigilancia, hacemos referencia a una disciplina que se ocupa de proteger tanto a personas, animales como plantas de las posibles sospechas de reacciones adversas provocadas por medicamentos o vacunas una vez que están en el mercado. Su relevancia es tal, que se convierte en un componente esencial para la cadena de desarrollo, […]
La industria farmacéutica desempeña un papel crucial en la salud y el bienestar de las personas a nivel global. Para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos y productos relacionados, los asuntos regulatorios son fundamentales. Estos profesionales se encargan de cumplir con las normativas y requisitos legales que rigen la producción y comercialización de […]
Hablar de los asuntos regulatorios en farmacias, es referirse a una profesión relativamente nueva que surgió ante la creciente necesidad de los gobiernos mundiales de proteger la salud pública de sus habitantes mediante el control de la seguridad y la eficiencia de determinados productos (véase medicamentos, dispositivos médicos, pesticidas, cosméticos, entre otros). Su presencia en […]
Guaranteeing the quality of medicines and pharmaceutical products that are marketed throughout Peru on a daily basis is one of the main concerns of the State in the medical field. The good storage practices are for that, being a set of rules that establish the requirements and operating procedures to be met by establishments that […]
If there is a sector where medical translation services stand out and are really necessary, it is definitely the pharmaceutical sector. And it is not unexpected, considering that it is one of the jobs with the highest content and demand nowadays, requiring a high level of specialization and a vast lexicon that combines technical and […]
Ronald Erik Quiñonez Dextre, Regulatory Affairs, Safety and Efficacy Analyst de nuestra sede SCR Consultores Perú, ha realizado un Análisis Regulatorio sobre «Principales aspectos a considerar en el sustento de la seguridad y eficacia para el registro sanitario de las especialidades farmacéuticas en Perú», el cual les invitamos a revisar en el siguiente enlace: Descargar […]
Mary Carmen Chuquimia Socpaza, Quality Specialist & Regulatory Affairs Coordinator de nuestra sede SCR Consultores Bolivia, ha realizado un Análisis Regulatorio sobre «Evaluación de los documentos de Seguridad y Eficacia para el Registro Sanitario de Medicamentos en Bolivia», el cual les invitamos a revisar en el siguiente enlace: Descargar PDF
Las consultoras farmacéuticas tienen por objetivo guiar y apoyar a las empresas que operan dentro del rubro farmacéutico para que logren el mayor éxito comercial y que a su vez, distribuyan medicamentos seguros y de calidad para los pacientes. Esto es posible, ya que muchas veces se valen de planes de acción y de otras […]