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Procedimientos Habilitados en VUCE
La DIGEMID, a través del comunicado publicado el 16 de setiembre de 2019 en su portal institucional, informa que, de acuerdo a lo dispuesto en el artículo 8° de la Resolución Ministerial N°668-2019-MINSA, a partir del 17 de setiembre del presente año se encuentran habilitados para su tramitación a través de plataforma virtual VUCE los procedimientos administrativos del 198 al 257, referidos a la Inscripción y Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, y Certificados Oficiales de Importación y Exportación de Estupefacientes, Psicotrópicos y Precursores.
Fuente: DIGEMID
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Directiva Administrativa que establece el procedimiento para el suministro de datos al Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos de los Bienes Esenciales para el manejo del COVID-19
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Disposiciones para la inscripción, reinscripción y cambios en el registro sanitario y la importación, de productos farmacéuticos y dispositivos médicos; y para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos
Prórroga de la suspensión del cómputo de plazos de tramitación de los Procedimientos Administrativos
Modifican la Directiva Sanitaria para el control y vigilancia de los dispositivos de diagnóstico in vitro: Pruebas rápidas y moleculares para COVID-19
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Aprueban el Documento Técnico: “Consideraciones Éticas para la Investigación en Salud con Seres Humanos”
Aprueban el “Listado de Documentos Considerados Equivalentes al Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura”
Prórroga de la suspensión del cómputo de plazos de tramitación de los Procedimientos Administrativos
El Ministerio de Salud de Perú aprobó la Directiva Sanitaria para el Control y Vigilancia de los Dispositivos de Diagnóstico In Vitro: Pruebas Rápidas y Moleculares para COVID-19
Conforman el Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión ética de los Ensayos Clínicos de la enfermedad COVID-19
Conforman la Red Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (RENETSA) y aprueban otras disposiciones
Dictan medidas temporales para asegurar el suministro de productos necesarios para la salud durante la Emergencia Sanitaria declarada como consecuencia del COVID-19
Aprueban documento denominado: Especificación Técnica para la confección de mascarillas faciales textiles de uso comunitario
Publican Ley que regula el uso de sustancias modelantes en tratamientos corporales con fines estéticos y define dicho procedimiento como acto médico
Publican Ley que modifica el artículo 34° de la “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios”
Autorización excepcional para la importación y uso de medicamentos, dispositivos médicos o productos sanitarios mediante receta médica
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Aprueban la regulación que establece las reglas de clasificación y los principios esenciales de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos
Aplicación web para reportar la discontinuación de la fabricación o importación de medicamentos o productos biológicos, y su reactivación
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CAN aprueba la resolución 2108: “Reglamento de la decisión 833: Armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos”
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Disponen para la opinión pública el Proyecto de Reglamento que Regula los Cambios de Importancia Mayor de los Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario
Acciones de control y vigilancia en relación al producto Losartán
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Publican anexo a la Resolución Ministerial Nº 796-2019/MINSA “Norma Técnica de Salud que regula la elaboración del Plan de Gestión de Riesgo de los Productos Farmacéuticos”
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IMPORTACIÓN DEL PRODUCTO EN INVESTIGACIÓN Y PRODUCTOS COMPLEMENTARIOS
DISPOSICIÓN DEL REGLAMENTO PARA EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS: ARTÍCULOS PARA BEBÉS Y SU DECRETO SUPREMO APROBATORIO, A LA OPINIÓN PÚBLICA
NUEVOS FORMATOS TUPA PARA TRAMITAR EN FORMA FÍSICA Y PRESENTACIÓN EN CD
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COMUNICADO ACERCA DE LA SIMPLIFICACIÓN DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
DISPONEN LA SIMPLIFICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE VEINTISIETE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS A CARGO DE LA DIGEMID
APRUEBAN DOCUMENTO TÉCNICO: PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS ESENCIALES PARA EL SECTOR SALUD
SE APRUEBA LA INCLUSIÓN DE AUSTRIA COMO PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA
LISTADO DE LOS LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTRAN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BPM POR PARTE DE LA DIGEMID – Periodo: 2010 al 30 de Junio de 2019
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN LA FICHA TÉCNICA Y/O INSERTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “ANTICONCEPTIVOS HORMONALES”
INFORMACIÓN SOBRE LAS SOLICITUDES DE COMUNICACIONES
MODIFICAN REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
MODIFICACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN Y PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO TRASTUZUMAB 440 MG INYECTABLE CONTEMPLADO EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA EL SECTOR SALUD
APRUEBAN FORMATOS DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS POR LOS TITULARES DE REGISTRO SANITARIO Y CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, Y POR LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
EXCLUYEN DIVERSOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DEL “LISTADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA LA COMPRA CORPORATIVA PARA EL ABASTECIMIENTO 2018-2019”
PUBLICACIÓN DEL LISTADO DE RESOLUCIONES DIRECTORALES DE IMPOSICIÓN DE MULTA EN LA PAGINA WEB DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN LA FICHA TÉCNICA Y EN EL INSERTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “ATOMOXETINA”
LISTADO DE LOS LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTRAN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BPM POR PARTE DE LA ANM
DIGEMID INFORMA QUE SE DEBERÁN COMUNICAR LOS DATOS DEL RESPONSABLE DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN EL PAÍS
APRUEBAN LA RELACIÓN DE PRODUCTOS DE REFERENCIA QUE SE USARÁN COMO COMPARADORES EN LA REALIZACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA
PUBLICAN CRONOGRAMA-2019 PARA LABORATORIOS Y DROGUERÍAS EN RELACIÓN A TRÁMITES DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS Y PRECURSORES
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN LA FICHA TÉCNICA Y EN EL INSERTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “METAMIZOL”
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN LA FICHA TÉCNICA Y EN EL INSERTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “NOREPINEFRINA”
RELACIÓN DE PRODUCTOS QUE A LA FECHA NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO
MODIFICAN EL TEXTO ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DEL MINISTERIO DE SALUD
LISTADO DE LOS LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTRAN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BPM POR PARTE DE LA ANM PERIODO: 2010 al 28 de Febrero de 2019
Dictan disposiciones referidas a la exigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para la inscripción y reinscripción en el Registro Sanitario y en la importación de productos farmacéuticos
APRUEBAN “NORMA TÉCNICA DE SALUD QUE REGULA LA INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE CONTENER EL DOCUMENTO DE VALIDACIÓN DE TÉCNICAS ANALÍTICAS PROPIAS”
FORMATO PARA LA AUTORIZACIÓN EXCEPCIONAL DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO INDIVIDUAL (ANEXO 1 Y ANEXO 2) – Versión 2 –
APRUEBAN EL DECRETO SUPREMO Nº 005-2019-SA “REGLAMENTO DE LA LEY QUE REGULA EL USO MEDICINAL Y TERAPÉUTICO DEL CANNABIS Y SUS DERIVADOS”
MODIFICAN ANEXOS DE DIVERSAS RR.MM. RESPECTO A PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DE LA DIGEMID QUE SE TRAMITAN POR LA VUCE, A FIN DE ACTUALIZAR LA LISTA DE DICHOS PROCEDIMIENTOS
APRUEBAN TEXTO ÚNICO ORDENADO DE LA LEY Nº 27444 “LEY DEL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO GENERAL”
ALERTA PARA LOS ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II (ARA II)
APRUEBAN FORMATO “CERTIFICADO DE LIBERACIÓN DE LOTE DE PRODUCTO BIOLÓGICO”
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “NINTEDANIB”
APRUEBAN EL DOCUMENTO TÉCNICO: PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA EL SECTOR SALUD
CERTIFICADO DE LIBRE VENTA (CLV) – PRODUCTOS COSMÉTICOS
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “CANAGLIFLOZINA, DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZINA(INHIBIDORES DE SGLT -2) ”
