Español 
English 
Noticias
Publican Proyecto de Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 001-2020/MINSA, publicada el 05 de enero del 2020 en el Diario Oficial “El Peruano”, se dispuso la publicación del Proyecto de Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, durante el plazo de treinta (30) días calendario, a efecto de recibir las sugerencias, comentarios o recomendaciones de las entidades públicas o privadas, y de la ciudadanía en general para la elaboración de la propuesta final por la DIGEMID.
Fuente: Diario Oficial «El Peruano»
Publicaciones recientes
Prórroga de la declaratoria de Emergencia Sanitaria
El MINSA incluyó en el PNUME para el Sector Salud, el producto Oxígeno Medicinal 93% gas para inhalación
El MINSA dispuso la publicación del Proyecto de Reglamento que establece disposiciones específicas para la realización de Ensayos Clínicos con Dispositivos Médicos
El MINSA aprobó la Directiva Sanitaria para el uso de Oxígeno en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud y uso domiciliario
El MINSA aprobó el Documento Técnico: Plan Nacional de Vacunación contra la COVID-19
El MINSA dispone la publicación del proyecto de Documento Técnico: Manual de Participación Ciudadana en la elaboración del PNUME
El MINSA aprobó el Documento Técnico: Manejo de personas afectadas por COVID-19 en los servicios de hospitalización
El MINSA aprobó el documento técnico: Lineamientos para la autorización sanitaria excepcional de dispositivos médicos en etapa de investigación
Decreto de urgencia que dicta medidas extraordinarias para facilitar y garantizar la adquisición, conservación y distribución de vacunas contra la COVID-19
El MINSA dispone publicar proyecto de resolución ministerial que resuelve incluir en el PNUME para el sector salud, el producto oxígeno medicinal 93% gas
Modificaciones de seguridad de la DIGEMID: Para las especialidades farmacéuticas que contienen “MELOXICAM”
El MINSA aprueba la actualización de la escala por infracciones y sanciones a los establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos del reglamento de establecimientos farmacéuticos
Modificaciones de seguridad de la DIGEMID: Para los productos farmacéuticos que contienen “Bacillus Clausii”
Modificaciones de seguridad de la DIGEMID: Para las especialidades farmacéuticas que contienen “MONTELUKAST”
Modificaciones de seguridad de la DIGEMID: Para las especialidades farmacéuticas que contienen “LORCASERINA”
Modificaciones de seguridad de la DIGEMID: Para las especialidades farmacéuticas que contienen “FENOTEROL”
El MINSA modificó el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y Otras Sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria
El MINSA aprobó la “Norma Técnica de Salud que establece los criterios éticos para la promoción y publicidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios”
Aprueban Directiva Sanitaria para el Control y Vigilancia de los Dispositivos de Diagnóstico in vitro: Pruebas Rápidas y Moleculares para COVID-19
El MINSA incorporó la ficha denominada: IVERMECTINA Solución Oral 6 mg/ml en la Norma Técnica de Salud para la Elaboración de Preparados Farmacéuticos
El MINSA incorporó Productos Farmacéuticos al Listado de Bienes Esenciales para el manejo y tratamiento del COVID-19
El MINSA publicó Proyecto de Reglamento que Regula los Cambios en el Registro Sanitario de los Dispositivos Médicos
Directiva Administrativa que establece el procedimiento para el suministro de datos al Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos de los Bienes Esenciales para el manejo del COVID-19
Comunicado de DIGEMID referente a la Atención Virtual de Comunicaciones de la información de Droguerías, Laboratorios y Almacenes Especializados
Comunicado de DIGEMID referente a la autorización excepcional
Aprueban el “Listado de productos Galénicos”
Disposiciones para la inscripción, reinscripción y cambios en el registro sanitario y la importación, de productos farmacéuticos y dispositivos médicos; y para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos
Prórroga de la suspensión del cómputo de plazos de tramitación de los Procedimientos Administrativos
Modifican la Directiva Sanitaria para el control y vigilancia de los dispositivos de diagnóstico in vitro: Pruebas rápidas y moleculares para COVID-19
Modifican la Norma Técnica de Salud para la Elaboración de Preparados Farmacéuticos
Aprueban el Documento Técnico: “Consideraciones Éticas para la Investigación en Salud con Seres Humanos”
Aprueban el “Listado de Documentos Considerados Equivalentes al Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura”
Prórroga de la suspensión del cómputo de plazos de tramitación de los Procedimientos Administrativos
El Ministerio de Salud de Perú aprobó la Directiva Sanitaria para el Control y Vigilancia de los Dispositivos de Diagnóstico In Vitro: Pruebas Rápidas y Moleculares para COVID-19
Conforman el Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión ética de los Ensayos Clínicos de la enfermedad COVID-19
Conforman la Red Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (RENETSA) y aprueban otras disposiciones
Dictan medidas temporales para asegurar el suministro de productos necesarios para la salud durante la Emergencia Sanitaria declarada como consecuencia del COVID-19
Aprueban documento denominado: Especificación Técnica para la confección de mascarillas faciales textiles de uso comunitario
Publican Ley que regula el uso de sustancias modelantes en tratamientos corporales con fines estéticos y define dicho procedimiento como acto médico
Publican Ley que modifica el artículo 34° de la “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios”
Autorización excepcional para la importación y uso de medicamentos, dispositivos médicos o productos sanitarios mediante receta médica
DIGEMID dispuso modificaciones de seguridad en las especialidades farmacéuticas que contienen “QUINOLONAS y FLUOROQUINOLONAS”
Aprueban la regulación que establece las reglas de clasificación y los principios esenciales de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos
Aplicación web para reportar la discontinuación de la fabricación o importación de medicamentos o productos biológicos, y su reactivación
DIGEMID actualiza relación de productos que a la fecha no están sujetos a otorgamiento de registro sanitario
Publican proyecto de documento técnico: manual de buenas prácticas de farmacovigilancia
Comunicado de DIGEMID por el componente mercurio en los dispositivos médicos y productos cosméticos
Comunicado de DIGEMID de los componentes nonifenol y nonilfenol etoxilado
DIGEMID dispuso modificaciones de seguridad en la ficha técnica y/o en el inserto de las medicamentos que contengan “ondansetrón”
CAN aprueba la resolución 2108: “Reglamento de la decisión 833: Armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos”
Disponen la publicación del proyecto de decreto supremo que modifica el artículo 94 del reglamento de establecimientos farmacéuticos
Comunicado de DIGEMID referente a la liberación de lote de productos biológicos: Vacunas o derivados del plasma humano
Disponen para la opinión pública el proyecto de reglamento que regula los cambios de importancia mayor de los productos farmacéuticos con registro sanitario
Acciones de control y vigilancia en relación al producto Losartán
DIGEMID dispuso modificaciones de seguridad en la ficha técnica y/o inserto de las especialidades farmacéuticas que contengan “Dietilestilbestrol”
Acciones de control y vigilancia en relación al producto Ranitidina
DIGEMID dispuso modificaciones de seguridad en la ficha técnica y/o inserto de los productos biológicos que contengan “Ustekinumab”
Listado de los laboratorios fabricantes extranjeros de productos farmacéuticos que se encuentran pendientes de certificación en BPM por parte de la DIGEMID (periodo: 2010 al 31 de agosto de 2019)
PROCEDIMIENTOS HABILITADOS EN VUCE
Publican anexo a la resolución ministerial nº 796-2019/MINSA “Norma técnica de salud que regula la elaboración del plan de gestión de riesgo de los productos farmacéuticos”
Aprueban norma técnica de salud que regula la elaboración del plan de gestión de riesgo de los productos farmacéuticos
Aprueban la guía técnica: guía de inspección de buenas prácticas de manufactura de productos farmacéuticos
IMPORTACIÓN DEL PRODUCTO EN INVESTIGACIÓN Y PRODUCTOS COMPLEMENTARIOS
DISPOSICIÓN DEL REGLAMENTO PARA EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS: ARTÍCULOS PARA BEBÉS Y SU DECRETO SUPREMO APROBATORIO, A LA OPINIÓN PÚBLICA
NUEVOS FORMATOS TUPA PARA TRAMITAR EN FORMA FÍSICA Y PRESENTACIÓN EN CD
COMUNICADO ACERCA DEL REGISTRO SANITARIO PARA PRODUCTOS SANITARIOS: ARTICULOS PARA BEBES
COMUNICADO ACERCA DE LA SIMPLIFICACIÓN DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
DISPONEN LA SIMPLIFICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE VEINTISIETE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS A CARGO DE LA DIGEMID
APRUEBAN DOCUMENTO TÉCNICO: PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS ESENCIALES PARA EL SECTOR SALUD
SE APRUEBA LA INCLUSIÓN DE AUSTRIA COMO PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA
LISTADO DE LOS LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTRAN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BPM POR PARTE DE LA DIGEMID – Periodo: 2010 al 30 de Junio de 2019
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN LA FICHA TÉCNICA Y/O INSERTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “ANTICONCEPTIVOS HORMONALES”
INFORMACIÓN SOBRE LAS SOLICITUDES DE COMUNICACIONES
MODIFICAN REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
MODIFICACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN Y PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO TRASTUZUMAB 440 MG INYECTABLE CONTEMPLADO EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA EL SECTOR SALUD
APRUEBAN FORMATOS DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS POR LOS TITULARES DE REGISTRO SANITARIO Y CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, Y POR LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
EXCLUYEN DIVERSOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DEL “LISTADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA LA COMPRA CORPORATIVA PARA EL ABASTECIMIENTO 2018-2019”
PUBLICACIÓN DEL LISTADO DE RESOLUCIONES DIRECTORALES DE IMPOSICIÓN DE MULTA EN LA PAGINA WEB DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN LA FICHA TÉCNICA Y EN EL INSERTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “ATOMOXETINA”
LISTADO DE LOS LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTRAN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BPM POR PARTE DE LA ANM
DIGEMID INFORMA QUE SE DEBERÁN COMUNICAR LOS DATOS DEL RESPONSABLE DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN EL PAÍS
APRUEBAN LA RELACIÓN DE PRODUCTOS DE REFERENCIA QUE SE USARÁN COMO COMPARADORES EN LA REALIZACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA
PUBLICAN CRONOGRAMA-2019 PARA LABORATORIOS Y DROGUERÍAS EN RELACIÓN A TRÁMITES DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS Y PRECURSORES
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN LA FICHA TÉCNICA Y EN EL INSERTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “METAMIZOL”
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN LA FICHA TÉCNICA Y EN EL INSERTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “NOREPINEFRINA”
RELACIÓN DE PRODUCTOS QUE A LA FECHA NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO
MODIFICAN EL TEXTO ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DEL MINISTERIO DE SALUD
LISTADO DE LOS LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTRAN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BPM POR PARTE DE LA ANM PERIODO: 2010 al 28 de Febrero de 2019
Dictan disposiciones referidas a la exigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para la inscripción y reinscripción en el Registro Sanitario y en la importación de productos farmacéuticos
APRUEBAN “NORMA TÉCNICA DE SALUD QUE REGULA LA INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE CONTENER EL DOCUMENTO DE VALIDACIÓN DE TÉCNICAS ANALÍTICAS PROPIAS”
FORMATO PARA LA AUTORIZACIÓN EXCEPCIONAL DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO INDIVIDUAL (ANEXO 1 Y ANEXO 2) – Versión 2 –
APRUEBAN EL DECRETO SUPREMO Nº 005-2019-SA “REGLAMENTO DE LA LEY QUE REGULA EL USO MEDICINAL Y TERAPÉUTICO DEL CANNABIS Y SUS DERIVADOS”
MODIFICAN ANEXOS DE DIVERSAS RR.MM. RESPECTO A PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DE LA DIGEMID QUE SE TRAMITAN POR LA VUCE, A FIN DE ACTUALIZAR LA LISTA DE DICHOS PROCEDIMIENTOS
APRUEBAN TEXTO ÚNICO ORDENADO DE LA LEY Nº 27444 “LEY DEL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO GENERAL”
ALERTA PARA LOS ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II (ARA II)
APRUEBAN FORMATO “CERTIFICADO DE LIBERACIÓN DE LOTE DE PRODUCTO BIOLÓGICO”
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “NINTEDANIB”
APRUEBAN EL DOCUMENTO TÉCNICO: PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA EL SECTOR SALUD
CERTIFICADO DE LIBRE VENTA (CLV) – PRODUCTOS COSMÉTICOS
DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “CANAGLIFLOZINA, DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZINA(INHIBIDORES DE SGLT -2) ”
