El Ministerio de Salud a través del Anexo al Decreto Supremo Nº 020-2021-SA, publicada el 31 de julio de 2021 en el Diario Oficial “El Peruano”, publicó el “Reglamento que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la inscripción y reinscripción de productos biológicos: vacunas”. Este documento consta de dos (2) títulos, ocho (8) artículos, tres (3) disposiciones complementarias transitorias y tres (3) anexos, y entra en vigencia a los seis (6) meses, contados a partir del día siguiente de su publicación.
Siendo que el objeto de este documento es establecer las normas que regulen la presentación de los documentos requeridos en la inscripción y reinscripción de los productos biológicos: vacunas; así como de establecer la información que deben contener los documentos requeridos en su inscripción y reinscripción.