Español 
English 
Asuntos regulatorios
Asuntos Regulatorios
Somos reconocidos por proporcionar servicios regulatorios que cumplen con los más altos estándares de calidad y aseguran una gestión regulatoria exitosa de todo el ciclo de vida del producto, desde el registro hasta el mantenimiento después de la autorización y renovación. Contamos con un equipo altamente especializado y actualizado, cuya experiencia incluye la gestión de proyectos regulatorios para productos fabricados en países de Asia, Europa, América Latina, Norteamérica y Oceanía. Por lo tanto, hemos estado proporcionando los siguientes servicios hasta la fecha:
Consultoría, auditoría y gestión regulatoria para el registro, reinscripción o cambios en el registro sanitario de especialidades farmacéuticas, productos biológicos, productos dietéticos, productos naturales, dispositivos médicos, productos cosméticos y productos sanitarios en nuestros organismos reguladores de medicamentos (DIGEMID en Perú , AGEMED en Bolivia, etc.).
Consultoría, auditoría y gestión regulatoria para el registro, reinscripción o cambios en el registro sanitario de alimentos y bebidas industrializados, aditivos alimentarios e insumos químicos para uso industrial o profesional en los organismos reguladores de inocuidad y alimentos de nuestros mercados (DIGESA en Perú, SENASAG en Bolivia).
Asesoramiento en la gestión regulatoria de establecimientos farmacéuticos: inicio o reinicio de actividades, expansión de actividades, reubicación de almacenes y expansión de almacenes, entre otros.
Asesoramiento para la gestión reguladora de productos controlados (psicotrópicos, precursores y narcóticos).
Tercerización integral del departamento de asuntos regulatorios para la gestión de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
Estudios de viabilidad reglamentarios para apoyar la toma de decisiones con respecto a la entrada al mercado, la introducción de nuevos productos, la producción o el ensamblaje local, etc.