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La DIGEMID a través de la R.D. Nº 5557-2021-DIGEMID/DPF/MINSA publicada el 09 de junio de 2021, dispuso lo siguiente: Los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan IBUPROFENO O KETOPROFENO Y ASOCIACIONES, deben modificar en la ficha técnica e inserto la información correspondiente a los apartados señalados en los artículos […]
El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 808-2021/MINSA, publicada el 02 de julio del 2021 en el Diario Oficial “El Peruano”, dispone la publicación del proyecto de “Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica y su Resolución Ministerial aprobatoria”, en el Portal Institucional del Ministerio de Salud, durante el […]
El pasado 03 de diciembre del 2020 Idaly Jazminy Morote Guzmán, nuestra Especialista en Aseguramiento de Calidad y Coordinadora de Asuntos Regulatorios de Medicamentos y Productos Biológicos, participó en representación de SCR Consultores – Sede Perú, en la Reunión Técnica: Propuesta de Cambios en el Reglamento de Productos Dietéticos y Edulcorantes – DIGEMID, la cual […]
La DIGEMID a través de la R.D. Nº 4521-2021-DIGEMID/DPF/MINSA publicada el 20 de mayo de 2021, dispuso lo siguiente: Los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan BENZOCAÍNA DE VENTA CON RECETA MÉDICA, deben modificar en la ficha técnica e inserto la información correspondiente a los apartados señalados en el […]
Biblioteca Boletín # 21 En este número informamos que Perú aprobó el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Bilógicos; así como la incorporación al Procedimientos Administrativos en el Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA) del Ministerio de Salud. Además, se aprobaron los Documentos Técnicos: 1) Modificación del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, […]
Ronald Erik Quiñonez Dextre, Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Analyst de nuestra sede SCR Consultores Perú, ha realizado un Análisis Regulatorio sobre «Principales consideraciones para la elaboración de informes periódicos de seguridad de Productos Farmacéuticos en el Perú», el cual les invitamos a revisar en el siguiente enlace: Descargue PDF en Español Download PDf in English
El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 680-2021/MINSA, publicada el 30 de mayo del 2021 en el Diario Oficial “El Peruano”, modificó lo siguiente: El Artículo 2° de la Resolución Ministerial N° 1053-2020/MINSA, a fin de asegurar la implementación progresiva y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia; siendo que las […]
La DIGEMID a través de la R.D. Nº 5556-2021-DIGEMID/DPF/MINSA publicada el 09 de junio de 2021, dispuso lo siguiente: Los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan HIDROCLOROTIAZIDA Y ASOCIACIONES, deben modificar en la ficha técnica e inserto la información correspondiente a los apartados señalados en los artículos 1° y […]
Noticias Ley que Regula, Autoriza, Asegura y Garantiza el uso de Oxígeno Medicinal en los Establecimientos de Salud Públicos y Privados a nivel nacional El Gobierno Peruano a través del D.S. Nº 009-2021-SA, publicada el 19 de febrero del 2021 en el Diario Oficial “El Peruano”, prorrogó a partir del 7 de marzo de 2021 […]
El pasado 21 de enero del 2021 Walther Vicente Mallma, Especialista en Aseguramiento de la Calidad y Coordinador de Asuntos Regulatorios de Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos, y Ronald Quiñonez Dextre, Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, participaron en representación de SCR Consultores sede Perú de la Reunión Técnica “Farmacovigilancia de Vacunas contra la COVID-19 […]