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La farmacovigilancia es una ciencia esencial del sistema de salud, ya que es la encargada de la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos relacionados con los medicamentos distribuidos dentro de un territorio. Su importancia radica en garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos a lo largo de su ciclo de vida. […]
En el Perú, la regulación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios se rige principalmente por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), entidad derivada del Ministerio de la Salud cuyas preocupaciones se enfocan hacia el cuidado de la salud pública. La Ley N.° 29459, conocida como la «Ley de los Productos […]
El registro sanitario de productos farmacéuticos es indispensable, debido a que es la vía más efectiva que tienen para poder fabricarse, envasarse e importarse hacia el consumidor final (que en este caso sería la sociedad). Se entiende, pues, como un riguroso proceso por el cual se autoriza a una persona natural o jurídica el poder […]
Para que un producto farmacéutico pueda ser distribuido dentro de un territorio, ya sea de origen local o importado, deberá antes de contar con una consulta de registro sanitario que se traduce en una inscripción que habilita, autoriza y permite su comercialización y uso en establecimientos médicos, boticas, farmacias y droguerías. Pero eso no es […]
En el Perú, todo establecimiento dedicado a la fabricación, control de calidad, comercialización, importación, exportación, almacenamiento, distribución y expendio de productos farmacéuticos o dispositivos médicos debe contar con autorización sanitaria de funcionamiento regulada por la DIGEMID. El registro de establecimientos farmacéuticos es la vía apropiada para conseguirlo y en este artículo, aprenderás en qué consiste […]
Los productos farmacéuticos desempeñan un papel crucial en el cuidado de la salud, proporcionando tratamientos y soluciones para una amplia variedad de enfermedades y condiciones médicas. Aunque a veces se critica la industria farmacéutica, es importante reconocer los beneficios significativos que estos productos aportan a la sociedad en términos de mejora de la salud y […]
El control de calidad de productos farmacéuticos es un proceso fundamental para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos que llegan a manos de los pacientes. Estos productos deben cumplir con estándares rigurosos para asegurar que sean seguros y efectivos. Su implementación, sin embargo, enfrenta muchos desafíos no solo a nivel nacional, sino […]