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El registro sanitario DIGEMID es un proceso fundamental en la regulación y supervisión de productos farmacéuticos y dispositivos médicos en el Perú. Este proceso asegura que los productos que llegan al mercado cumplan con los estándares de calidad y seguridad establecidos por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). En este articulo te […]
Favio Nilton Leon Malaga, Quality and Regulatory Affairs Analyst de nuestra sede SCR Consultores Perú, ha realizado un Análisis Regulatorio sobre «Principales aspectos a tener en cuenta en los estudios de estabiliad de las especialidades farmacéutica con fines regulatorios en Perú», el cual les invitamos a revisar en el siguiente enlace: Descargar PDF
Cuando hablamos de plan de gestión de riesgos, hacemos referencia a las prevenciones adoptadas para evitar imprevistos futuros ante determinadas acciones. Llevado este concepto al tratamiento de productos farmacéuticos como medicamentos, aparatos de salud y similares, estos tienen que cumplir ciertas normas de seguridad y eficacia para lograr su fin comercial. Por lo que su […]