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El pasado 22 de enero del 2021, Ronald Quiñonez Dextre, nuestro Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, participó en la reunión técnica sobre el Documento Técnico “Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia R.M. 1053-2020/MINSA”, la cual fue convocada por el Ministerio de Salud de Perú, y realizada a través de la plataforma virtual Zoom, este […]
El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 404-2021/MINSA, publicada el 24 de marzo del 2021 en el Diario Oficial “El Peruano”, aprobó el listado de medicamentos para la exigencia de la presentación de estudios de equivalencia terapéutica para demostrar la intercambiabilidad, en el marco de lo dispuesto por la Sétima Disposición […]
El pasado 21 de enero del 2021 Walther Vicente Mallma, Especialista en Aseguramiento de la Calidad y Coordinador de Asuntos Regulatorios de Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos, y Ronald Quiñonez Dextre, Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, participaron en representación de SCR Consultores sede Perú de la Reunión Técnica “Farmacovigilancia de Vacunas contra la COVID-19 […]
El pasado 09 de diciembre del 2020 Walther Vicente Mallma y Alberto Conislla Vigo, miembros de nuestro equipo de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios participaron en representación de SCR Consultores sede Perú de la Reunión Técnica Virtual del Sector Diagnóstica, la cual fue convocada por el COMSALUD, perteneciente a la Cámara de […]
Biblioteca Boletín # 20 En este número informamos que Perú aprobó el Documento Técnico – Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia; así como el Decreto de Urgencia que dicta medidas extraordinarias para facilitar y garantizar la adquisición, conservación y distribución de vacunas contra la COVID-19. Además, se aprobaron los Documentos Técnicos: 1) Lineamientos para la […]
El pasado 11 de diciembre del 2020 Gianfranco Castro Camacho y Walther Vicente Mallma, miembros de nuestros equipos de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos participaron en representación de SCR Consultores sede Perú del Workshop Virtual: Manejo de Cadena de Frío en Productos Farmacéuticos y Biológicos “Retos y avances en Latinoamérica”, […]
Noticias Ley que Regula, Autoriza, Asegura y Garantiza el uso de Oxígeno Medicinal en los Establecimientos de Salud Públicos y Privados a nivel nacional El Congreso de la República a través de la Ley Nº 31113, publicada el 21 de enero del 2021 en el Diario Oficial “El Peruano”, ha dado la “Ley que Regula, […]
Noticias Aprueban Formato de Notificación de Eventos supuestamente atribuidos a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) La Dirección General de la DIGEMID a través de la R.D. Nº 001-2021-DIGEMID-DG-MINSA, publicada el 15 de enero del 2021 en el Diario Oficial “El Peruano”, aprobó el “Formato de Notificación de Eventos supuestamente atribuidos a la Vacunación e Inmunización […]
El día 04 de diciembre del 2020; Rosa Campos Yaipén, nuestra Coordinadora de Farmacovigilancia y Seguridad de Medicamentos participó en representación de SCR Consultores sede Perú, en el Workshop II: Buenas Prácticas de Farmacovigilancia “Retos de Implementación en Latinoamérica», el cual fue organizado y convocado por LATFAR. Los ponentes de este evento fueron la Dra. […]
Noticias Modifican el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos La Presidencia de la República a través del D.S. Nº 004-2021-SA, publicado el 11 de enero del 2021 en el Diario Oficial “El Peruano”, aprobó lo siguiente: Modificación de los artículos 16, 18, 22, 23, 24, 27, 38, 71, 75, 95, 109, 116 y 125 del Reglamento de […]