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Biblioteca Aspectos Regulatorios de la Verificación y Validación de Diseño de Dispositivos Médicos SCR Consultores comparte el siguiente Análisis Regulatorio «Dispositivos Médicos: Aspectos Regulatorios de la Verificación y Validación de Diseño de Dispositivos Médicos», realizado por el Q.F. Walther Ricardo Vicente Mallma, quien es QA Specialist & Medical Devices and Sanitary Products Regulatory Affairs Coordinator […]
El día 28 de febrero del 2020; Jazminy Morote, nuestra Especialista en Asuntos Regulatorios participó en representación de SCR Consultores sede Perú en la Reunión Técnica: “Alcances para demostrar la Intercambiabilidad de Medicamentos”, la cual fue convocada por la DIGEMID y realizada en el Auditorio del Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima (CQFDL). Los objetivos […]
Los invitamos a participar de este espacio internacional de discusión e intercambio de información sobre farmacovigilancia. El evento estará a cargo de la Q.F. María de los Ángeles Hernández Loli, profesional con amplia experiencia en implementación de sistemas de gestión de farmacovigilancia y auditorias. La participación es gratuita previa inscripción al siguiente enlace: https://forms.gle/tdosVo2RJ7Z9enJKA O […]
Biblioteca Boletín # 19 En este número informamos Perú estableció el Decreto de Urgencia que dicta medidas extraordinarias para facilitar y garantizar la adquisición, conservación y distribución de vacunas contra la COVID-19; la Autorización excepcional para la importación y uso de Medicamentos, Dispositivos Médicos o Productos Sanitarios para la prevención y tratamiento individual; el Registro […]
Noticias El MINSA aprobó el Documento Técnico: Plan Nacional de Vacunación contra la COVID-19 El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 848-2020/MINSA, publicada el 20 de octubre del 2020 en el Diario Oficial “El Peruano”, aprobó el “Documento Técnico: Plan Nacional de Vacunación contra la COVID-19” que como Anexo forma parte […]
Noticias El MINSA dispone la publicación del proyecto de Documento Técnico: Manual de Participación Ciudadana en la elaboración del PNUME El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 847-2020/MINSA, publicada el 17 de octubre del 2020 en el Diario Oficial “El Peruano”, dispuso la publicación del proyecto de “Documento Técnico: Manual de […]
Noticias El MINSA aprobó el Documento Técnico: Lineamientos para la Autorización Sanitaria Excepcional de Dispositivos Médicos en Etapa de Investigación El Ministerio de Salud de Perú a través de la Resolución Ministerial Nº 817-2020/MINSA, publicada el 10 de octubre del 2020 en el Diario Oficial “El Peruano”, aprobó el “Documento Técnico: Lineamientos para la Autorización […]
Biblioteca Boletín # 18 En este número informamos las Disposiciones para la inscripción, reinscripción y cambios en el Registro Sanitario y la importación, de productos farmacéuticos; y para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos en Perú, la aprobación por parte de DIGEMID del “Listado de documentos considerados equivalentes al certificado de Buenas Prácticas de Manufactura”; […]
Biblioteca Boletín # 17 En este número informamos que las reglas de Clasificación y los Principios Esenciales de Seguridad y Rendimiento de los Dispositivos Médicos, las especificación Técnica para la Confección de Mascarillas Faciales Textiles de Uso Comunitario. Por otro lado, realizamos un artículo de análisis sobre los Alcances Normativos en Relación al COVID – […]
Noticias El MINSA aprobó el Documento Técnico: Manejo de personas afectadas por COVID-19 en los servicios de hospitalización El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 839-2020/MINSA, publicada el 13 de octubre del 2020 en el Diario Oficial “El Peruano”, aprobó el “Documento Técnico: Manejo de personas afectadas por COVID-19 en los […]