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Biblioteca Boletín # 13 En este número informamos que se publicó el Reglamento que regula el Uso Medicinal y Terapéutico de Cannabis y sus derivados, la Norma Técnica de Salud que regula la información mínima que debe contener el documento de validación de técnicas analíticas propias. Asimismo, informamos que se aprobó el formato de Certificado […]

Biblioteca Boletín # 12 En este número informamos que se publicó el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales y una nueva versión del formato de comunicaciones en el registro sanitario de productos farmacéuticos. Descargar PDF Publicaciones recientes Boletín # 16 Boletín # 15 Boletín # 14 Boletín # 13 Boletín # 12 Boletín # 11 […]

Biblioteca Boletín # 11 En este número informamos que se publicó el Reglamento que regula la Intercambiabilidad de Medicamentos, el Reglamento que regula la expedición del Certificado de Liberación de Lote de Productos Biológicos: Vacunas o Derivados del Plasma Humano; y el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura. Asimismo, realizamos un artículo de análisis sobre […]

Biblioteca Boletín # 8 En este número informamos que se publicaron Modificatorias del Reglamento de Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, así como al Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos incluyendo a Irlanda como País de Alta Vigilancia Sanitaria. Asimismo, realizamos un artículo de análisis sobre la Ley que regula […]

Biblioteca Boletín # 7 En este número informamos que se publicó la Ley que derogó los Decretos Legislativos N° 1344 y N° 1345; por lo que quedan sin reconocimiento los certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de los países de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional de Medicamentos y Productos Biológicos calificados por […]

Biblioteca Boletín # 6 En este número informamos que se aprobó el Listado de cantidades de muestras de retención de productos farmacéuticos y dispositivos médicos en el marco de lo dispuesto en el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Asimismo, informamos que se publicó los Criterios Mínimos a considerar para la presentación del Plan de Farmacovigilancia Activa […]

Biblioteca Boletín # 5 En este número informamos que se pre-publicó la Directiva Sanitaria que regula las condiciones para la presentación de los resultados de control de calidad del primer lote y subsiguientes lotes de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Asimismo, informamos que se aprobó el Listado de Autoridades Competentes para la Emisión del […]

Biblioteca Boletín # 4 En este número informamos que se publicaron Disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, el Cronograma de presentación de solicitudes de certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento, así como los Anteproyectos de Directiva Sanitaria que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la inscripción y reinscripción […]

Biblioteca Boletín # 3 En este número informamos que se publicó la Lista de Excipientes para el registro sanitario de productos farmacéuticos en DIGEMID. Descargar PDF Publicaciones recientes Boletín # 16 Boletín # 15 Boletín # 14 Boletín # 13 Boletín # 12 Boletín # 11 Boletín # 10 Boletín # 9 Boletín # 8 […]