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ALERTA PARA LOS ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II (ARA II)

La DIGEMID a través del comunicado publicado el 22 de enero de 2019 en su Portal Institucional, comunica a los titulares de los Registros Sanitarios y Certificado de Registro de Sanitario de los productos farmacéuticos que contienen: VALSARTAN, LOSARTAN, IRBERSARTAN, AZILSARTAN, OLMESARTAN, EPROSARTAN, CANDESARTAN Y TELMISARTAN, que han decidido adoptar los límites provisionales señalados por la FDA para las impurezas: N-nitrosodimetilamina (NDMA) y N-nitrosodietilamina (NDEA) en los ARA II, por razones de seguridad, deberán remitir a la Dirección de Inspección y Certificación (DICER) en un plazo máximo de 03 días hábiles el Certificado de Análisis del IFA que contenga la cuantificación de NDMA y NDEA en ppm.

Fuente: DIGEMID

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DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN LA FICHA TÉCNICA Y/O INSERTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “ANTICONCEPTIVOS HORMONALES”

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DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “NINTEDANIB”

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CERTIFICADO DE LIBRE VENTA (CLV) – PRODUCTOS COSMÉTICOS

DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “CANAGLIFLOZINA, DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZINA(INHIBIDORES DE SGLT -2) ”

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DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LOS MEDIOS DE CONTRASTE BASADOS EN GADOLINIO

FORMATO DE COMUNICACIONES EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS – Versión 02

APRUEBAN LISTADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA LA COMPRA CORPORATIVA SECTORIAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, ABASTECIMIENTO 2019 – 2020 Y EL LISTADO DE ENTIDADES PARTICIPANTES

LISTADO DE LOS LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTREN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BPM POR PARTE DE LA ANM Periodo: 2010 al 15 de Octubre de 2018

DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “ACETATO DE ULIPRISTAL 5mg”

PUBLICAN DECRETO SUPREMO QUE “APRUEBA EL REGLAMENTO QUE REGULA LA INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS”

DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “BENDAMUSTINA”

ALERTA EN RELACIÓN A LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN LEVOTIROXINA, LIOTIRONINA O LA ASOCIACIÓN DE AMBOS

DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “CLARITROMICINA”

PUBLICAN DECRETO SUPREMO QUE “MODIFICA EL REGLAMENTO PARA EL REGISTRO, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS” Y “APRUEBA EL MANUALDE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS”

LISTADO DE LOS LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTRAN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BPM POR PARTE DE LA ANM (AGOSTO -2018)

NIVELES INCONSISTENTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVO LEVOTIROXINA Y LIOTIRONINA O ASOCIACIÓN DE AMBOS

EXCLUYEN DIVERSOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE LOS LISTADOS APROBADOS MEDIANTE R.M. Nº 528-2016/MINSA

DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO, FICHA TÉCNICA Y/O ROTULADO MEDIATO DE MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN “VALPROATO”

LISTADO DE LOS LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTRAN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BPM POR PARTE DE LA ANM

APRUEBAN EL MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

APRUEBAN REGLAMENTO QUE REGULA LA EXPEDICIÓN DEL CERTIFICADO DE LIBERACIÓN DE LOTE DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS: VACUNAS O DERIVADOS DE PLASMA HUMANO

D*ISPONEN A LA OPINIÓN PÚBLICA EL PROYECTO DE “NORMA TÉCNICA DE SALUD QUE REGULA LA ELABORACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS”

APRUEBAN NORMAS TÉCNICAS PERUANAS VERSIÓN 2018 SOBRE HORMIGÓN, CONCRETO, AGREGADOS Y CEMENTOS

RETIRO DEL MERCADO DE ALGUNOS LOTES DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VALSARTÁN

PRINCIPIO ACTIVO VALSARTAN OBSERVADO POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS Y LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

APRUEBAN NORMAS TÉCNICAS PERUANAS REFERENTES A CARNE Y PRODUCTOS CÁRNICOS, BEBIDAS ALCOHÓLICAS, AUTOMOTORES, ALMIDONES Y FÉCULAS, BIOTECNOLOGÍA Y OTROS

CONTAMINACIÓN DE VALSARTAN POR N-NITROSODIMETILAMINA (NDMA), CLASIFICADO COMO UN PROBABLE CARCINÓGENO HUMANOCONTAMINACIÓN DE VALSARTAN POR N-NITROSODIMETILAMINA (NDMA), CLASIFICADO COMO UN PROBABLE CARCINÓGENO HUMANO

CÓDIGOS SISMED DE VACUNAS QUE SERÁN DESACTIVADOS DEL CATÁLOGO DE MEDICAMENTOS

MODIFICAN EL PERIODO DE ABASTECIMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS PRODUCTOS SEÑALADOS EN LA R.M. Nº 069-2017/MINSA, POR EL PERIODO DE DIECIOCHO (18) MESESMODIFICAN EL PERIODO DE ABASTECIMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS PRODUCTOS SEÑALADOS EN LA R.M. Nº 069-2017/MINSA, POR EL PERIODO DE DIECIOCHO (18) MESES

APRUEBAN NORMAS TÉCNICAS PERUANAS, ESPECIFICACIÓN TÉCNICA PERUANA Y REPORTE TÉCNICO PERUANO SOBRE CEREALES Y MENESTRAS, GESTIÓN DEL RIESGO Y OTRAS

DISPOSICIÓN DEL PROYECTO DE REGLAMENTO QUE REGULA LA PRESENTACIÓN Y CONTENIDO DE LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS EN LA INSCRIPCIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS: VACUNAS A LA OPINIÓN PÚBLICA

RELACIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA DIABETES

APRUEBAN MANUAL DE ADVERTENCIAS PUBLICITARIAS EN EL MARCO DE LO ESTABLECIDO EN LA LEY DE PROMOCIÓN DE LA ALIMENTACIÓN SALUDABLE PARA NIÑOS, NIÑAS Y ADOLESCENTES, Y SU REGLAMENTO

APRUEBAN NUEVOS REQUISITOS SANITARIOS DE CUMPLIMIENTO OBLIGATORIO PARA LA IMPORTACIÓN DE SEMEN DE BOVINO CONGELADO PROCEDENTE DE AUSTRALIA

DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN “LINAGLIPTINA Y SITAGLIPTINA”

ESTABLECEN REQUISITOS FITOSANITARIOS DE NECESARIO CUMPLIMIENTO EN LA IMPORTACIÓN DE PLANTAS IN VITRO DE ORQUÍDEA DE DIVERSOS GÉNEROS, DE ORIGEN Y PROCEDENCIA TAIWAN

ESTABLECEN REQUISITOS FITOSANITARIOS DE NECESARIO CUMPLIMIENTO EN LA IMPORTACIÓN DE PLANTAS IN VITRO DE STEVIA DE ORIGEN Y PROCEDENCIA JAPÓN

APRUEBAN EL LISTADO REFERENCIAL DE EQUIPOS BIOMÉDICOS DEL SECTOR SALUD

DISPONEN LA PUBLICACIÓN DEL PROYECTO DE LA LEY Nº 30681, LEY QUE REGULA EL USO MEDICINAL Y TERAPÉUTICO DEL CANNABIS Y SUS DERIVADOS, EN EL PORTAL INSTITUCIONAL

APRUEBAN DIVERSAS NORMAS TÉCNICAS PERUANAS EN SU VERSIÓN 2018 REFERENTES A PISOS DE MADERA, MUEBLES Y FERTILIZANTES

DEJAN SIN EFECTO DIVERSAS NORMAS TÉCNICAS PERUANAS

APRUEBAN Y DEJAN SIN EFECTO DIVERSAS NORMAS Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PERUANAS

APRUEBAN PLAN ANUAL DE MONITOREO DE RESIDUOS QUÍMICOS Y OTROS CONTAMINANTES EN ALIMENTOS AGROPECUARIOS PRIMARIOS Y PIENSOS PARA EL PERIODO MARZO A DICIEMBRE DE 2018

APRUEBAN REQUISITOS ZOOSANITARIOS DE NECESARIO CUMPLIMIENTO EN LA IMPORTACIÓN DE LECHE Y PRODUCTOS LÁCTEOS DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO PROCEDENTES DE SUIZA