Aprueban el listado de medicamentos para la exigencia de la presentación de estudios de equivalencia terapéutica para demostrar la intercambiabilidad

El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 404-2021/MINSA, publicada el 24 de marzo del 2021 en el Diario Oficial “El Peruano”, aprobó el listado de medicamentos para la exigencia de la presentación de estudios de equivalencia terapéutica para demostrar la intercambiabilidad, en el marco de lo dispuesto por la Sétima Disposición Complementaria Final del Reglamento que regula la intercambiabilidad de medicamentos, aprobado por D. S. N° 024- 2018-SA, así también, la relación de productos de referencia que se usarán como comparadores en la realización de los estudios de equivalencia terapéutica en los medicamentos señalados en el listado aprobado, que como Anexo 1 y Anexo 2 forman parte integrante de la mencionada Resolución Ministerial.

Los medicamentos contenidos en el listado aprobado, que cuenten con Registro Sanitario vigente a la fecha de entrada en vigencia de la Resolución, para demostrar intercambiabilidad, deberán presentar la documentación descrita de acuerdo a los numerales “2.1” y “2.2” de la citada Resolución Ministerial, a fin de actualizar su Registro Sanitario.

Documento Técnico Completo: https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/1773598-404-2021-minsa

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