Español 
English 
Descargar PDF
Biblioteca Boletín # 21 En este número informamos que Perú aprobó el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Bilógicos; así como la incorporación al Procedimientos Administrativos en el Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA) del Ministerio de Salud. Además, se aprobaron los Documentos Técnicos: 1) Modificación del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, […]
Biblioteca Boletín # 20 En este número informamos que Perú aprobó el Documento Técnico – Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia; así como el Decreto de Urgencia que dicta medidas extraordinarias para facilitar y garantizar la adquisición, conservación y distribución de vacunas contra la COVID-19. Además, se aprobaron los Documentos Técnicos: 1) Lineamientos para la […]
Biblioteca Boletín # 19 En este número informamos Perú estableció el Decreto de Urgencia que dicta medidas extraordinarias para facilitar y garantizar la adquisición, conservación y distribución de vacunas contra la COVID-19; la Autorización excepcional para la importación y uso de Medicamentos, Dispositivos Médicos o Productos Sanitarios para la prevención y tratamiento individual; el Registro […]
Biblioteca Boletín # 17 En este número informamos que las reglas de Clasificación y los Principios Esenciales de Seguridad y Rendimiento de los Dispositivos Médicos, las especificación Técnica para la Confección de Mascarillas Faciales Textiles de Uso Comunitario. Por otro lado, realizamos un artículo de análisis sobre los Alcances Normativos en Relación al COVID – […]
Biblioteca Boletín # 18 En este número informamos las Disposiciones para la inscripción, reinscripción y cambios en el Registro Sanitario y la importación, de productos farmacéuticos; y para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos en Perú, la aprobación por parte de DIGEMID del “Listado de documentos considerados equivalentes al certificado de Buenas Prácticas de Manufactura”; […]
Biblioteca Boletín # 15 En este número informamos que se publicó el Petitorio Nacional Único de Dispositivos Médicos Esenciales, el Reglamento para el Registro Sanitario de Productos Sanitarios: Artículos para Bebés, la Norma Técnica que regula la elaboración del Plan de Gestión de Riesgos de Productos Farmacéuticos y la Guía de Inspección de Buenas Prácticas […]
Biblioteca Boletín # 16 En este número informamos que mediante Decreto de Urgencia, se publicó la aprobación de declarar a los medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos como parte esencial del derecho a la salud. Asimismo, disponer a la opinión pública el proyecto del Reglamento que regula los cambios de importancia mayor de los productos […]
Biblioteca Boletín # 5 En este número informamos que se pre-publicó la Directiva Sanitaria que regula las condiciones para la presentación de los resultados de control de calidad del primer lote y subsiguientes lotes de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Asimismo, informamos que se aprobó el Listado de Autoridades Competentes para la Emisión del […]
Biblioteca Boletín # 4 En este número informamos que se publicaron Disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, el Cronograma de presentación de solicitudes de certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento, así como los Anteproyectos de Directiva Sanitaria que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la inscripción y reinscripción […]