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Biblioteca Boletín # 19 En este número informamos Perú estableció el Decreto de Urgencia que dicta medidas extraordinarias para facilitar y garantizar la adquisición, conservación y distribución de vacunas contra la COVID-19; la Autorización excepcional para la importación y uso de Medicamentos, Dispositivos Médicos o Productos Sanitarios para la prevención y tratamiento individual; el Registro […]
Biblioteca Boletín # 17 En este número informamos que las reglas de Clasificación y los Principios Esenciales de Seguridad y Rendimiento de los Dispositivos Médicos, las especificación Técnica para la Confección de Mascarillas Faciales Textiles de Uso Comunitario. Por otro lado, realizamos un artículo de análisis sobre los Alcances Normativos en Relación al COVID – […]
Biblioteca Boletín # 18 En este número informamos las Disposiciones para la inscripción, reinscripción y cambios en el Registro Sanitario y la importación, de productos farmacéuticos; y para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos en Perú, la aprobación por parte de DIGEMID del “Listado de documentos considerados equivalentes al certificado de Buenas Prácticas de Manufactura”; […]
Biblioteca Boletín # 16 En este número informamos que mediante Decreto de Urgencia, se publicó la aprobación de declarar a los medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos como parte esencial del derecho a la salud. Asimismo, disponer a la opinión pública el proyecto del Reglamento que regula los cambios de importancia mayor de los productos […]
Biblioteca Boletín # 11 En este número informamos que se publicó el Reglamento que regula la Intercambiabilidad de Medicamentos, el Reglamento que regula la expedición del Certificado de Liberación de Lote de Productos Biológicos: Vacunas o Derivados del Plasma Humano; y el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura. Asimismo, realizamos un artículo de análisis sobre […]
Biblioteca Boletín # 10 In this issue we inform you that the lists of medicines and supplies for the treatment of cancer diseases, HIV / AIDS and diabetes were published. We also carry out an analysis article on the Draft Regulation that regulates the Medicinal and Therapeutic Use of Cannabis and its derivatives. Descargar PDF […]
Biblioteca Boletín # 9 En este número informamos que se publicó la Modificatoria del Texto Único de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud así como información sobre la solicitud de autorización para la formación de kits de productos sanitarios o dispositivos médicos. Asimismo, realizamos un artículo de análisis sobre el Contexto y requerimientos técnicos relevantes […]
Biblioteca Boletín # 8 En este número informamos que se publicaron Modificatorias del Reglamento de Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, así como al Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos incluyendo a Irlanda como País de Alta Vigilancia Sanitaria. Asimismo, realizamos un artículo de análisis sobre la Ley que regula […]
Biblioteca Boletín # 7 En este número informamos que se publicó la Ley que derogó los Decretos Legislativos N° 1344 y N° 1345; por lo que quedan sin reconocimiento los certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de los países de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional de Medicamentos y Productos Biológicos calificados por […]