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Biblioteca Boletín # 3 En este número informamos que se publicó la Lista de Excipientes para el registro sanitario de productos farmacéuticos en DIGEMID. Descargar PDF Publicaciones recientes Boletín # 16 Boletín # 15 Boletín # 14 Boletín # 13 Boletín # 12 Boletín # 11 Boletín # 10 Boletín # 9 Boletín # 8 […]
Biblioteca Boletín # 2 En este número informamos que se publicó un Proyecto de Modificatoria del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios; así como un Anteproyecto de Directiva que regula las condiciones para la presentación de los resultados de control de calidad del primer lote […]
Biblioteca Boletín # 14 En este número informamos que se publicó una Modificatoria al Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y la Relación de productos de referencia que se usarán como comparadores en la realización de los Estudios de Equivalencia Terapéutica. Asimismo, informamos que la DIGEMID aprobó los formatos de notificación de sospechas de incidentes adversos a […]
Biblioteca Boletín # 13 En este número informamos que se publicó el Reglamento que regula el Uso Medicinal y Terapéutico de Cannabis y sus derivados, la Norma Técnica de Salud que regula la información mínima que debe contener el documento de validación de técnicas analíticas propias. Asimismo, informamos que se aprobó el formato de Certificado […]
Biblioteca Boletín # 12 En este número informamos que se publicó el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales y una nueva versión del formato de comunicaciones en el registro sanitario de productos farmacéuticos. Descargar PDF Publicaciones recientes Boletín # 16 Boletín # 15 Boletín # 14 Boletín # 13 Boletín # 12 Boletín # 11 […]
Biblioteca Boletín # 11 En este número informamos que se publicó el Reglamento que regula la Intercambiabilidad de Medicamentos, el Reglamento que regula la expedición del Certificado de Liberación de Lote de Productos Biológicos: Vacunas o Derivados del Plasma Humano; y el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura. Asimismo, realizamos un artículo de análisis sobre […]
Biblioteca Boletín # 10 In this issue we inform you that the lists of medicines and supplies for the treatment of cancer diseases, HIV / AIDS and diabetes were published. We also carry out an analysis article on the Draft Regulation that regulates the Medicinal and Therapeutic Use of Cannabis and its derivatives. Descargar PDF […]
Biblioteca Boletín # 9 En este número informamos que se publicó la Modificatoria del Texto Único de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud así como información sobre la solicitud de autorización para la formación de kits de productos sanitarios o dispositivos médicos. Asimismo, realizamos un artículo de análisis sobre el Contexto y requerimientos técnicos relevantes […]
Biblioteca Boletín # 8 En este número informamos que se publicaron Modificatorias del Reglamento de Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, así como al Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos incluyendo a Irlanda como País de Alta Vigilancia Sanitaria. Asimismo, realizamos un artículo de análisis sobre la Ley que regula […]
Biblioteca Boletín # 7 En este número informamos que se publicó la Ley que derogó los Decretos Legislativos N° 1344 y N° 1345; por lo que quedan sin reconocimiento los certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de los países de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional de Medicamentos y Productos Biológicos calificados por […]