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DIGEMID DISPUSO MODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN EL INSERTO Y/O FICHA TÉCNICA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CONTENGAN “TRAMADOL”


La DIGEMID a través de la Resolución Directoral Nº 9379-2018-DIGEMID/DPF/MINSA que fue publicada el 20 de diciembre de 2018 en su Portal Institucional, dispuso que los titulares de los Registros Sanitarios de las Especialidades Farmacéuticas que contengan “TRAMADOL”, deberán modificar la información de seguridad, tanto en el inserto y/o ficha técnica de estos productos.

El plazo máximo para la realización de estas modificaciones es de treinta (30) días hábiles a partir del día siguiente de la publicación de la mencionada Resolución Directoral en el Portal Institucional de la DIGEMID.

Fuente: DIGEMID

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