Noticias

Modificaciones de seguridad de la DIGEMID:
Para las especialidades farmacéuticas que contienen “MONTELUKAST”

La DIGEMID a través de la R.D. Nº 1768-2020-DIGEMID/DPF/MINSA publicada el 05 de agosto de 2020, dispuso lo siguiente:

• Los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas que contengan MONTELUKAST, deberán modificar información de seguridad en su ficha técnica y/o inserto de acuerdo a lo señalado en los artículos 1° y 2° de la citada Resolución Directoral.
• La actualización de los insertos y/o ficha técnica en los apartados señalados en los artículos 1° y 2°, estarán de acuerdo a las Fichas Técnicas actualizadas por las agencias reguladoras de países de alta vigilancia sanitaria en relación al riesgo de reacciones adversas neuropsiquiátricas como disfemia (tartamudeo) y síntomas obsesivo-compulsivos.
• Los procedimientos de inscripción de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas que contengan MONTELUKAST, deben cumplir con todo lo dispuesto en el citado documento.

Fuente: DIGEMID

Publicaciones recientes

El MINSA dispone publicar proyecto de resolución ministerial que resuelve incluir en el PNUME para el sector salud, el producto oxígeno medicinal 93% gas

Modificaciones de seguridad de la DIGEMID Para las especialidades farmacéuticas que contienen “MELOXICAM”

Modificaciones de seguridad de la DIGEMID: Para las especialidades farmacéuticas que contienen “MONTELUKAST”

Modificaciones de seguridad de la DIGEMID: Para las especialidades farmacéuticas que contienen “LORCASERINA”

Modificaciones de seguridad de la DIGEMID: Para las especialidades farmacéuticas que contienen “FENOTEROL”

El MINSA aprobó la “Norma técnica de salud que establece los criterios éticos para la promoción y publicidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios”

Aprueban directiva sanitaria para el control y vigilancia de los dispositivos de diagnóstico in vitro: Pruebas rápidas y moleculares para covid-19

El MINSA incorporó la ficha denominada: IVERMECTINA solución oral 6 mg/ml en la norma técnica de salud para la elaboración de preparados farmacéuticos

El MINSA incorporó productos farmacéuticos al listado de bienes esenciales para el manejo y tratamiento del covid-19

El MINSA publicó proyecto de reglamento que regula los cambios en el registro sanitario de los dispositivos médicos

Directiva administrativa que establece el procedimiento para el suministro de datos al observatorio peruano de productos farmacéuticos de los bienes esenciales para el manejo del COVID-19

Comunicado de DIGEMID referente a la atención virtual de comunicaciones de la información de droguerías, laboratorios y almacenes especializados

Comunicado de DIGEMID referente a la autorización excepcional

Aprueban el “Listado de productos Galénicos”

Disposiciones para la inscripción, reinscripción y cambios en el registro sanitario y la importación, de productos farmacéuticos y dispositivos médicos; y para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos

Prórroga de la suspensión del cómputo de plazos de tramitación de los procedimientos administrativos

Modifican la directiva sanitaria para el control y vigilancia de los dispositivos de diagnóstico in vitro: pruebas rápidas y moleculares para COVID-19

Modifican la norma técnica de salud para la elaboración de preparados farmacéuticos

Aprueban el documento técnico: “Consideraciones éticas para la Investigación en salud con seres humanos”

Aprueban el “Listado de documentos considerados equivalentes al certificado de buenas prácticas de manufactura”