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Biblioteca Boletín # 6 En este número informamos que se aprobó el Listado de cantidades de muestras de retención de productos farmacéuticos y dispositivos médicos en el marco de lo dispuesto en el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Asimismo, informamos que se publicó los Criterios Mínimos a considerar para la presentación del Plan de Farmacovigilancia Activa […]
Noticias Aprueban la Guía Técnica: Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 779-2019/MINSA, publicada el 27 de agosto de 2019 en el Diario Oficial “El Peruano”, resuelve aprobar la Guía Técnica: Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura de […]
Noticias Publican anexo a la Resolución Ministerial Nº 796-2019/MINSA “Norma Técnica de Salud que regula la elaboración del Plan de Gestión de Riesgo de los Productos Farmacéuticos” El Ministerio de Salud a través del Anexo a la Resolución Ministerial Nº 796-2019/MINSA, publicado el 12 de setiembre de 2019 en el Diario Oficial “El Peruano”, publica […]
Noticias Aprueban Norma Técnica de Salud que regula la elaboración del Plan de Gestión de Riesgo de los Productos Farmacéuticos El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 796-2019/MINSA, publicada el 03 de setiembre de 2019 en el Diario Oficial “El Peruano”, resuelve aprobar la NTS N° 156-MINSA/2019/DIGEMID, “Norma Técnica de Salud […]
Biblioteca Boletín # 3 En este número informamos que se publicó la Lista de Excipientes para el registro sanitario de productos farmacéuticos en DIGEMID. Descargar PDF Publicaciones recientes Boletín # 16 Boletín # 15 Boletín # 14 Boletín # 13 Boletín # 12 Boletín # 11 Boletín # 10 Boletín # 9 Boletín # 8 […]
Biblioteca Boletín # 4 En este número informamos que se publicaron Disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, el Cronograma de presentación de solicitudes de certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento, así como los Anteproyectos de Directiva Sanitaria que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la inscripción y reinscripción […]
Biblioteca Boletín # 5 En este número informamos que se pre-publicó la Directiva Sanitaria que regula las condiciones para la presentación de los resultados de control de calidad del primer lote y subsiguientes lotes de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Asimismo, informamos que se aprobó el Listado de Autoridades Competentes para la Emisión del […]
Noticias Publican Proyecto de Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia El Ministerio de Salud a través de la Resolución Ministerial Nº 001-2020/MINSA, publicada el 05 de enero del 2020 en el Diario Oficial “El Peruano”, se dispuso la publicación del Proyecto de Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, durante el plazo […]
Noticias Comunicado de DIGEMID referente a la Liberación de Lote de Productos Biológicos: Vacunas o derivados del plasma humano La DIGEMID a través del comunicado publicado el 16 de octubre de 2019 en su Portal Institucional, hizo de conocimiento que a efectos de solicitar el Certificado de Liberación de Lote, se deberá considerar lo estipulado […]
Biblioteca Boletín # 1 En este número informamos que se publicaron los proyectos de directivas sanitarias que establecen la presentación y contenido para la reinscripción de productos biológicos – derivados de plasma, que establece los requisitos y procedimientos para la liberación de lotes de productos biológicos, y que establece la información mínima que debe contener […]