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Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos
La Presidencia de la República a través del D.S. Nº 002-2021-SA, publicado el 10 de enero del 2021 en el Diario Oficial “El Peruano”, aprobó el “Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos”, el cual entra en vigencia a partir del día siguiente de su publicación.
El citado Reglamento tiene por objeto establecer las disposiciones reglamentarias del artículo 8 de La Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, modificado por la Ley N° 31091, para regular el registro sanitario condicional de medicamentos y productos biológicos con estudios clínicos en fase III.
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Fuente: Diario El Peruano
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