El día 12 de diciembre del 2020; se llevó a cabo el Webinar Internacional “Tecnovigilancia: Desafíos en el Manejo de Riesgos”, brindado por SCR Consultores, el cual contó con la ponencia de la Dra. Gisella Pajares Goicochea, profesional Químico Farmacéutica, especialista en Productos Sanitarios, Material Biomédico y Dispositivos Médicos. Con amplia experiencia en gestión e implementación de sistemas de Tecnovigilancia tanto en el sector público como privado. La Dra. Pajares es la profesional responsable de la implementación de la tecnovigilancia en el Seguro Social de Salud (EsSalud), así como del análisis para la evaluación de causalidad de los eventos adversos a dispositivos médicos en el Perú.
El objetivo del webinar fue brindar conocimientos teóricos sobre el Uso Seguro de los Dispositivos Médicos en la Salud Pública promoviendo la sensibilización de la importancia en implementar un Sistema de Gestión de Tecnovigilancia y comprender el rol de la misma, teniendo en cuenta lo dispuesto en las normativas nacionales e internacionales vigentes. Es así que, durante el desarrollo del evento la discusión se centró en temas enfocados en los Aspectos Generales, Lineamientos Internacionales, Gestión de Riesgos en Tecnovigilancia y el Impacto en la Salud Pública; entre otros.
Como consecuencia se generó un espacio para conversar y aprender la importancia de recopilar toda la información sobre los eventos adversos que puede ocurrir debido al uso de cualquier Dispositivo Médico. Es trascendental comprender que las pruebas de seguridad a las que están sujetas estos productos pueden presentar irregularidades que, en su gran mayoría de casos estos son detectados en la etapa de posterior a la comercialización, no es posible garantizar por completo el correcto funcionamiento de los mismos, puesto que involucran el control total de múltiples variables.
Como conclusión de la sesión, si bien las pruebas previas utilizadas para puesta al mercado de la mayoría de Dispositivos Médicos son estrictos, rigurosos y cumplen con una serie de reglamentaciones intangibles, existen eventos adversos que pueden ocurrir de un organismo a otro.
Les invitamos a ver nuestro webinar “Tecnovigilancia: Desafíos en el Manejo de Riesgos”