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El proceso para obtener un registro sanitario en Perú es crucial para cualquier empresa dedicada a la comercialización de productos relacionados con la salud y bienestar. Este documento, emitido por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), garantiza que tu mercancía cumple con los estándares y regulaciones establecidos para proteger la salud pública. En SCR Consultores te ayudamos con el cumplimiento regulatorio a lo largo del trámite con servicios como consultoría en asuntos regulatorios, aseguramiento de la calidad, farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Requisitos para obtener un registro sanitario en Perú
Llevar a cabo el proceso para conseguir el registro sanitario de tus productos implica la presentación de una solicitud detallada, que incluye información técnica y científica sobre tus mercancías. Estos pueden variar según el tipo de producto, pero comúnmente incluyen: información del fabricante y proveedores, descripción detallada del producto y su formulación, estudios de estabilidad y calidad, así como la información sobre buenas prácticas de fabricación. Es esencial cumplir con todos los requisitos establecidos por la DIGEMID para evitar retrasos en la aprobación.
Una vez conseguido el registro sanitario en Perú, este se mantendrá vigente por un plazo de 5 años con posibilidad de renovación. Los productos y sus componentes pueden cambiar con el paso del tiempo, y la renovación garantiza que se mantengan los estándares de calidad y seguridad. Además, si hay modificaciones significativas, como cambios en la formulación o en el proceso de fabricación, puede ser necesario presentar una solicitud de actualización antes de la renovación.
¿De qué nos encargamos en SCR Consultores?
En SCR Consultores tenemos el compromiso de ser un soporte para la tramitación del registro sanitario en Perú de tus productos farmacéuticos, nutracéuticos, dispositivos médicos y productos cosméticos. Esto, a fin de facilitarte el ingreso al mercado nacional y posterior posicionamiento y mantenimiento. Además, desarrollamos las estrategias de registros adecuadas según el tipo de necesidad que tengas. Gracias a nuestra amplia experiencia, te ayudaremos a especializar y mejorar los procesos técnicos de tu empresa.
Entre nuestros servicios más solicitados encontrarás:
- Inscripción del registro sanitario de medicamentos, productos sanitarios, productos de belleza, dispositivos médicos y/o productos alimenticios ante la autoridad sanitaria correspondiente.
- Cambios o modificaciones de la información autorizada en el registro sanitario.
- Asesoría en asuntos regulatorios, como en la correcta organización y manejo de documentos propios de los registros sanitarios, y el inventario de autorizaciones. De esta forma, facilitando toda la información.
- Elaboración y revisión de diseños de rotulado del envase de acuerdo a la normatividad vigente.
- Traducción de documentos técnicos, y búsqueda de información técnica – científica.
Contáctanos
Visita ahora nuestra página web dando Clic Aquí y entra en contacto con nuestros profesionales para saber todo acerca del registro sanitario en Perú. Somos especialistas en la asesoría de asuntos regulatorios, gestión de calidad y representación regulatoria con más de 10 años de trabajo constante. También puedes hacerlo llamando al (511) 711 – 9070 o dejándonos un mensaje al correo jludena@scrconsultores.com.pe. Nos encontramos en la calle Río de la Plata N° 305 – 315, San Isidro. Lima – Perú. ¡Te esperamos!
